【泸州】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肉瘤这一起源于软组织的恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了肉瘤C-MET靶点靶向药试验，一种新型精准治疗方法。该试验利用靶向药物抑制C-MET基因，具有高度选择性、显著效果和个性化治疗的优势，为患者带来新希望。文中还说明了试验的招募对象和参与方式，并提供了全球好药网咨询热线，以提供专业咨询服务。

【泸州】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【泸州】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

概述

肉瘤是一种起源于软组织的恶性肿瘤，其治疗一直面临巨大挑战。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为肿瘤治疗的新方向。本文将为您详细介绍肉瘤C-MET靶点靶向药试验，以及这一试验为患者带来的新希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，为您提供专业咨询。

一、什么是肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

肉瘤C-MET靶点靶向药试验是一种针对肉瘤患者的新型治疗手段。C-MET是一种重要的肿瘤相关基因，其表达的蛋白质与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。通过抑制C-MET靶点，可以阻断肿瘤的生长途径，从而达到治疗肿瘤的目的。

二、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的优势

与传统的化疗药物相比，肉瘤C-MET靶点靶向药具有高度选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，而对正常细胞的影响较小。这降低了治疗的副作用，提高了患者的耐受性。

临床试验表明，肉瘤C-MET靶点靶向药对于部分患者具有显著的疗效，能够有效缩小肿瘤体积，延长生存期。这让许多原本无望的患者看到了新的希望。

根据患者的基因型和肿瘤特点，医生可以为患者量身定制治疗方案，实现个性化治疗。这种精准治疗方式有助于提高治疗效果，降低复发风险。

三、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的招募对象

肉瘤C-MET靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为肉瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

未接受过其他抗肿瘤药物治疗或治疗无效；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、如何参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下途径参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

前往指定的医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件；

签署知情同意书，并按照医生的建议进行治疗。

五、温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗，我们可以为患者提供更加个性化的治疗方案，提高治疗效果，降低复发风险。如果您或您的家人朋友患有肉瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详尽的咨询服务。让我们一起为战胜肿瘤而努力！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组