【宣城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义、招募条件、优势、参与方式、临床意义及温馨提示。该试验旨在为非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段，通过精准治疗、减少副作用、提高生活质量，为患者带来治疗希望。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验，共筑生命希望。

【宣城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【宣城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者可以通过分子靶向治疗获得显著的疗效。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物研究，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的准确性和有效性，肺癌KRAS靶点靶向药试验对参与者有一定的招募条件。以下是部分主要条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

KRAS基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对KRAS基因突变的肺癌患者，药物可以直接作用于病变细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

副作用小：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

治疗效果显著：临床试验表明，针对KRAS基因突变的靶向药物可以显著改善患者的生活质量和生存期。

四、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您符合上述招募条件，希望参与肺癌KRAS靶点靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

根据热线工作人员的指导，提交相关病例资料和检查报告；

等待工作人员筛选，符合条件者将安排参加试验。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的临床意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功开展，将为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗手段。以下是该试验的临床意义：

为肺癌患者提供更多治疗选择，提高生存率；

推动我国肺癌靶向治疗领域的发展，提升国际竞争力；

有助于了解肺癌发病机制，为后续研究提供依据。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验是一项具有重要意义的研究，将为肺癌患者带来新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为广大患者提供最新、最权威的抗癌药物信息。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入肺癌KRAS靶点靶向药试验，共筑生命希望。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；