【商丘】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验，该试验利用基因改造的免疫细胞，具有高度针对性，能有效治疗淋巴瘤。试验优势包括个性化、安全性高、持续性强和广泛适应症。全球好药网联合多家医疗机构启动患者招募，为淋巴瘤患者提供新治疗选择。该试验的成功开展，将为患者带来新希望，降低副作用，提高生活质量，并为全球淋巴瘤治疗提供更多选择。符合条件的患者请积极参与招募。

【商丘】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【商丘】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD7细胞治疗试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医学科技的发展，细胞治疗作为一种新型的抗癌疗法逐渐受到关注。淋巴瘤CD7细胞治疗试验就是其中的一项重要研究。

二、CD7细胞治疗试验的原理

CD7是一种在T细胞和B细胞表面表达的蛋白质，它在淋巴瘤的发生和发展中起到关键作用。CD7细胞治疗试验通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因改造，使其具有识别并攻击淋巴瘤细胞的能力。这种疗法具有高度针对性，能有效降低对正常细胞的影响。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的具体病情和体质，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：利用自身免疫细胞进行改造，降低免疫排斥的风险。

3. 持续性强：细胞治疗能持续发挥作用，有效延长患者生存期。

4. 广泛适应症：适用于多种类型的淋巴瘤，为患者提供更多治疗选择。

四、淋巴瘤CD7细胞治疗试验招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于这项新型疗法，目前全球好药网联合多家医疗机构，正式启动淋巴瘤CD7细胞治疗试验患者招募。以下是招募相关信息：

招募对象：确诊为淋巴瘤的患者；

招募条件：年龄在18-70岁，自愿参加试验，并能按照要求完成相关检查和治疗；

招募时间：即日起至2023年12月31日；

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

五、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的意义

淋巴瘤CD7细胞治疗试验的成功开展，将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。这种疗法不仅具有显著的疗效，还能降低治疗过程中的副作用，提高患者的生活质量。同时，这也是我国在抗癌领域取得的重要突破，为全球淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一项具有前瞻性的抗癌新药研究，将为广大淋巴瘤患者带来希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与招募，共同推动我国抗癌事业的发展。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。