文章最后更新时间:2025-04-01 14:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的85%,患者在一线、二线治疗后仍面临复发或进展的困境。本文介绍了“非小细胞肺癌其他类试验”的意义,旨在研究新型抗癌药物的安全性和有效性,为晚期肺癌患者提供治疗新希望。同时,文章强调了临床招募的重要性,并科普了临床试验的安全性和权益保障。患者可通过全球好药网等平台了解临床试验信息,把握治疗机会。
【商丘】非小细胞肺癌其他类免费试验
项目名称:一项在既往经治 CEACAM 5 阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌 患者中进行的比较 SAR408701 与多西他赛的随机、开放标签 3 期研究
药品名称:SAR408701 注射液
基因分型:其他类
突变基因:
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:一线失败
适应症状:转移性非鳞状非小细胞肺癌
项目优势:赛诺菲(中国)投资有限公司
【商丘】非小细胞肺癌其他类免费试验
一、非小细胞肺癌的治疗困境
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。尽管近年来肺癌治疗手段不断更新,但许多患者在经过一线、二线治疗后,仍然面临着病情复发或进展的困境。此时,寻找新的治疗药物和方法成为了他们延续生命的希望。
二、非小细胞肺癌其他类试验的意义
“非小细胞肺癌其他类试验”是指针对非小细胞肺癌患者的临床试验,旨在研究新型抗癌药物或治疗方法的安全性和有效性。这些试验往往为晚期肺癌患者提供了最后一道防线,有望为他们带来治疗的新希望。
以下是我们的拓展内容:
三、新型抗癌药物的临床招募
1. 临床招募的重要性
新型抗癌药物在正式上市前,都需要经过严格的临床试验。临床招募是临床试验的第一步,它关系到试验的顺利进行和最终结果的准确性。对于非小细胞肺癌患者来说,参与临床招募意味着有机会接触到最新的治疗方法,获得生命的转机。
2. 如何参与临床招募
患者可以通过全球好药网等专业的抗癌信息交流平台了解最新的临床试验信息。若符合招募条件,患者可拨打咨询热线:400-119-1082,进行详细咨询并报名参与。
四、以下是一些关于临床试验的科普知识
1. 临床试验的安全性问题
许多患者担心参与临床试验会有安全风险。实际上,临床试验在开始前都需要经过严格的审查,确保药物的安全性和有效性。同时,患者在试验过程中,医生会密切监测病情,确保患者安全。
2. 临床试验的分期
临床试验通常分为I、II、III期。I期主要评估药物的安全性;II期主要评估药物的疗效;III期则是在更大范围内验证药物的疗效和安全性。非小细胞肺癌其他类试验往往涉及多个分期。
3. 参与临床试验的权益保障
患者参与临床试验前,需签署知情同意书,明确了解试验的目的、过程、潜在风险等。同时,患者有权在试验过程中随时退出,且不会影响其正常的治疗。
五、温馨提示
“非小细胞肺癌其他类试验”为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网等平台,患者可以了解更多临床试验信息,把握生命的最后一丝机会。如果您或您的家人正遭受肺癌的困扰,请勇敢地尝试,拨打咨询热线:400-119-1082,让我们一起为抗击癌症而努力。
入选标准
1.在签署知情同意书时,受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁,则为该法定年龄)。
2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用,则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。
4.根据 RECISTv1.1,至少一个可测量病灶,由当地研究中心研究者/放射学评估确定。
5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。
6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。
7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。
排除标准
1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者,在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。
2. 严重的伴随疾病,包括根据研究者或申办方的意见,会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。
3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史,除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌,或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。
4. 根据 NCI CTCAE v5.0,任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性,除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。
5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史,或活动性肝炎。
6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。
7. 伴随任何其他抗癌治疗。
8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。
9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。
10. 此前参加本研究,或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。
11. 骨髓,肝脏或肾脏功能不良。
12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇,聚山梨酸酯80)敏感,或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。
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