【阳江】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的定义、意义、优势及参与方式。实体瘤靶向药试验针对所有实体瘤患者，寻找合适的靶向药物治疗，有助于发现更多有效治疗手段。其优势包括精准治疗、安全性高、治疗周期短和治疗效果好。参与试验前需了解基本信息、咨询医生，并与试验机构联系。全球好药网提供相关信息和咨询热线，助力患者寻找治疗希望。

【阳江】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【阳江】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指来源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。传统的癌症治疗方式往往针对肿瘤的部位进行治疗，而靶向治疗则是针对肿瘤细胞的特定分子靶点进行精准打击。实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验，是指在临床试验中，不再局限于特定癌种或特定靶点，而是针对所有实体瘤患者，寻找合适的靶向药物进行治疗。

二、为什么开展实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

随着精准医疗的发展，越来越多的研究发现，不同类型的癌症可能存在相同的分子靶点，而同一类型的癌症也可能存在不同的分子靶点。因此，开展实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验，有助于发现更多有效的治疗手段，为患者提供更多治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过基因检测等技术，找到患者肿瘤细胞的特定分子靶点，有针对性地使用靶向药物，提高治疗效果。

2. 安全性高：与化疗、放疗等传统治疗方式相比，靶向治疗药物具有更高的安全性，毒副作用相对较小。

3. 治疗周期短：靶向治疗通常在较短的时间内即可观察到治疗效果，有助于减轻患者痛苦。

4. 治疗效果好：针对特定分子靶点的治疗，可以有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，可以考虑参与此类临床试验。以下是一些建议：

1. 了解临床试验的基本信息，如试验目的、适应症、治疗方法等。

2. 咨询专业医生，评估患者是否适合参与试验。

3. 与临床试验机构联系，了解试验流程、费用等问题。

4. 在全球好药网（热线：400-119-1082）上了解更多相关信息，为患者寻找更多治疗希望。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于精准医疗，战胜病魔。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。