【白银】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的背景、意义、患者招募条件、临床试验流程及保障，并提供了报名方式。该试验旨在为G12C突变非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，提高治疗效果，并推动抗癌药物研发。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参加，共同抗击肺癌。

【白银】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【白银】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的背景

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。在非小细胞肺癌患者中，G12C突变是一种重要的分子靶点。近年来，针对这一靶点的靶向药物研究取得了显著进展。为了帮助更多患者获得有效治疗，全球好药网特此开展非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的患者临床招募。

二、G12C靶点靶向药试验的意义

1. 为患者提供新的治疗选择：针对G12C靶点的靶向药物，具有高度的针对性，能够有效抑制肿瘤生长，为患者带来新的生存希望。

2. 提高治疗效果：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更小的副作用和更高的疗效，有助于提高患者的生活质量。

3. 促进抗癌药物研发：通过临床试验，可以进一步验证G12C靶点靶向药物的安全性和有效性，为后续药物研发提供宝贵数据。

三、患者招募条件

本次临床试验主要招募以下条件的非小细胞肺癌患者：

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

2. 携带G12C突变；

3. 未经系统性治疗或经过治疗后出现复发、转移；

4. 年龄在18-75岁之间；

5. 身体状况良好，能够耐受药物治疗。

四、临床试验流程及保障

1. 流程：报名参加临床试验的患者，需经过筛选、入组、治疗和随访等阶段。期间，医生会根据患者的病情和需求，制定个性化的治疗方案。

2. 保障：参加临床试验的患者，将在医生的严密监护下进行治疗。同时，试验期间的相关检查、药物及部分治疗费用将由项目组承担。

五、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加。我们的工作人员将为您提供专业的咨询服务，协助您完成报名流程。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参加，共同为抗击肺癌贡献力量。全球好药网将竭诚为您服务，助您战胜病魔，重拾健康生活。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染