【阳江】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的相关内容。非小细胞肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，FGFR基因突变是其重要分子靶点。靶向药物通过抑制肿瘤细胞生长，为患者带来新治疗希望。文中介绍了FGFR靶点的定义、临床试验招募信息、试验意义及参与方式。试验表明，精准治疗、疗效显著、安全性高，有助于延长患者生存期。读者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【阳江】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【阳江】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占肺癌总数的80%-85%。在非小细胞肺癌的治疗中，分子靶向治疗作为一种新兴的治疗手段，已经取得了显著的成果。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因突变是非小细胞肺癌的一个重要分子靶点，针对FGFR靶点的靶向药物研究，为患者带来了新的治疗希望。

二、什么是FGFR靶点？

FGFR是一类具有酪氨酸激酶活性的受体，它们通过激活细胞内的信号传导途径，参与细胞的生长、分化和存活等过程。在非小细胞肺癌中，FGFR基因突变或扩增可能导致肿瘤细胞的异常生长。因此，针对FGFR靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤细胞的生长，从而发挥抗肿瘤作用。

三、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验招募信息

目前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药物的临床试验。以下是部分临床试验的招募信息：

试验药物：FGFR抑制剂（如：Ponatinib、Erdafitinib等）

试验对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌，且伴有FGFR基因突变或扩增的患者

试验目的：评估FGFR抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性

试验地点：全国各大医院及肿瘤研究中心

如果您或您的亲友符合上述条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

四、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的开展，对于提高肺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。以下是该试验的几个亮点：

精准治疗：通过检测患者肿瘤细胞的FGFR基因状态，选择合适的靶向药物，实现精准治疗

疗效显著：针对FGFR靶点的靶向药物，在临床试验中表现出较好的抗肿瘤活性

安全性高：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有较好的安全性，不良反应较少

延长生存期：部分患者在接受FGFR靶点靶向药物治疗后，生存期得到显著延长

五、如何参与非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验？

如果您希望参与非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

了解临床试验的基本信息，如试验药物、试验对象、试验地点等

与全球好药网咨询热线：400-119-1082联系，咨询是否符合临床试验的入组条件

在医生的指导下，进行相关检查，如病理学检查、基因检测等

如符合入组条件，签署知情同意书，参与临床试验

六、温馨提示

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者找到了适合自己的靶向药物，重拾生命希望。如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多靶向药物治疗信息。

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。