【白山】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

郑芳芳

文章最后更新时间:2025-02-16 16:00:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的KRAS基因突变及其靶向药试验,旨在寻找针对该基因突变的有效治疗药物。参与试验可获取先进药物治疗、更多治疗机会,并为医学研究贡献力量。文章还详细说明了参与试验的条件、流程以及试验的优势,包括精准治疗、安全性高和个性化治疗。全球好药网提供相关信息咨询,助力患者探索新的治疗选择。

【白山】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【白山】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中,针对特定基因突变的靶向治疗已经取得了显著成果。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一,约30%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验,旨在寻找针对KRAS基因突变的有效治疗药物,通过精准抑制癌细胞的生长,为患者提供新的治疗选择。

二、为什么要参加非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验?

1. 获得先进的药物治疗:试验中的靶向药物是针对KRAS基因突变研发的,具有高度选择性,能更精准地抑制肿瘤生长。

2. 为自己争取更多治疗机会:对于晚期NSCLC患者,传统的化疗和放疗效果有限。参加试验,有机会获得一种全新的治疗手段,为自己争取更多生存希望。

3. 为医学研究贡献力量:参加试验的患者,将为非小细胞肺癌的研究提供宝贵的数据,有助于推动医学进步,为更多患者带来希望。

三、如何参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验?

1. 了解试验要求:参加试验的患者需满足以下条件:

经病理学确诊为非小细胞肺癌;

存在KRAS基因突变;

年龄在18-75岁之间;

未接受过其他针对KRAS基因突变的靶向治疗。

2. 咨询专业医生:如果您符合上述条件,可以咨询您的肿瘤科医生,了解试验详情。

3. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于试验的信息,包括试验地点、时间、费用等。

四、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:针对KRAS基因突变的靶向药物,具有高度选择性,能更精准地抑制肿瘤生长,降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高:试验中的靶向药物经过严格的安全性评估,在临床试验中表现出良好的耐受性。

3. 个性化治疗:根据患者的基因突变类型和病情,制定个性化的治疗方案,提高治疗效果。

五、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验,为患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,了解更多详情,为生命续航,共创美好未来!

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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