【洛阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验(患者招募)

张翠花

文章最后更新时间:2025-04-21 15:00:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了食管癌的严峻现状及传统治疗的局限性,介绍了HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的新进展,并强调了其高度针对性、显著疗效和较小副作用的优势。同时,文章介绍了全球好药网联合医疗机构开展的HER2靶点靶向药试验,旨在评估药物的安全性和有效性,并为患者提供免费治疗和个体化方案。欢迎符合条件者参与试验,共同抗击食管癌,共创健康未来。

【洛阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【洛阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌的严峻现状与治疗困境

食管癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着人类的生命健康。据世界卫生组织统计,食管癌在全球癌症发病率中排名第八,死亡率排名第六。我国是食管癌的高发国家,每年新发病例数众多,给患者和家庭带来了巨大的痛苦。

传统治疗食管癌的方法主要有手术、放疗和化疗。然而,这些治疗方法在疗效和副作用方面存在一定的局限性。许多患者在治疗后仍面临复发和转移的风险,治疗之路充满挑战。

二、HER2靶点靶向药:食管癌治疗的新希望

近年来,随着生物医学研究的深入,HER2靶点靶向药物在食管癌治疗领域取得了突破性进展。HER2是一种人表皮生长因子受体2,在部分食管癌患者中呈过度表达。研究表明,HER2过度表达的食管癌患者对HER2靶点靶向药物敏感,治疗效果显著。

HER2靶点靶向药物的优势在于:

1. 高度针对性:药物直接作用于癌细胞的HER2靶点,对正常细胞影响较小。

2. 疗效显著:对于HER2过度表达的食管癌患者,HER2靶点靶向药物具有较好的疗效。

3. 副作用小:与传统化疗药物相比,HER2靶点靶向药物的副作用较小,患者生活质量得到提高。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验:患者招募中

为了让更多食管癌患者受益于HER2靶点靶向药物,全球好药网携手各大医疗机构,开展食管癌HER2靶点靶向药试验。以下是关于本次试验的详细信息:

试验目的:评估HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的安全性、有效性和耐受性。

招募对象:

1. 经病理确诊的食管癌患者。

2.HER2过度表达的患者。

3. 未经治疗的初诊患者或经过一线治疗后病情进展的患者。

4. 年龄18-75岁,性别不限。

试验流程:

1. 报名参加试验。

2. 医生对患者进行筛选,符合条件者进入临床试验。

3. 按照试验方案接受HER2靶点靶向药物治疗。

4. 定期进行疗效评估和安全性监测。

患者权益:

1. 参与试验的患者将获得免费药物治疗。

2. 定期跟踪随访,密切关注病情变化。

3. 专业的医疗团队为患者提供个体化治疗方案。

四、联系我们,共筑抗癌之路

如果您或您的家人朋友正遭受食管癌的困扰,不妨勇敢地尝试HER2靶点靶向药试验。这不仅是为自己寻求一份希望,更是为全球食管癌患者贡献力量。

全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们期待您的来电,竭诚为您解答疑问,助您抗击癌症,重拾健康生活!

让我们一起携手,共筑抗癌之路,共创美好未来!

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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