【铜川】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中MET靶点的重要性，以及针对该靶点的靶向药物试验。文章强调MET基因突变或扩增是治疗NSCLC的关键靶点，并阐述了临床试验的重要性和意义。同时，详细说明了试验的招募对象、入选及排除条件，以及参与试验患者的优势与保障。最后，提醒符合条件的患者积极参与，共同推动医学进步，为战胜癌症贡献力量。摘要如下：非小细胞肺癌MET靶点靶向药物试验，旨在探索更有效、安全的治疗方法，为患者带来新希望。试验招募符合条件的患者，提供免费药物治疗和专业医疗团队支持。参与试验可享受定期评估和隐私保护。符合条件的患者请咨询400-119-1082，共同推进医学进步。

【铜川】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【铜川】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占据了大约85%的肺癌病例。在众多分子靶向治疗的研究中，MET基因突变或扩增被认为是一个重要的治疗靶点。

MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其异常激活与多种癌症的发生和发展有关，包括非小细胞肺癌。针对MET靶点的靶向药物，旨在通过抑制MET蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、靶向药试验的重要意义

随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物在提高治疗效果、减少副作用方面展现出显著优势。非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在探索更有效、更安全的治疗方法，为患者带来新的治疗希望。

通过临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，进一步优化治疗方案。对于患者而言，参与临床试验不仅有机会接受最新的治疗，还能为医学进步贡献力量。

三、【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】招募详情

本次试验旨在招募符合条件的非小细胞肺癌患者，进行MET靶点靶向药物的临床研究。以下是招募的具体信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者，且具备MET基因突变或扩增。

入选条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，预期生存期大于3个月。

排除条件：曾接受过MET靶向治疗，有严重心、肝、肾功能损害，或其他不适合参加试验的情况。

四、参与试验的优势与保障

参与临床试验的患者将获得以下优势与保障：

免费药物治疗：符合条件的患者将免费获得试验药物。

专业医疗团队：由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪和指导。

定期评估：试验期间，患者将接受定期的疗效评估和不良反应监测。

隐私保护：患者信息将得到严格保密，确保隐私安全。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同推动医学进步，为战胜癌症贡献力量。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命的希望而努力！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。