【深圳】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了淋巴瘤CD19免疫治疗试验的相关内容。淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，CD19免疫治疗试验通过改造患者自身免疫细胞，精准识别并攻击肿瘤细胞，具有高度靶向性、安全性高和显著效果。我国多家医疗机构正在招募CD19阳性的淋巴瘤患者参与试验。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情。让我们共同参与临床试验，为攻克淋巴瘤贡献力量。

【深圳】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【深圳】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、认识淋巴瘤CD19免疫治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。近年来，以CD19为靶点的免疫治疗试验在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗淋巴瘤的创新疗法。该疗法通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。具体过程如下：

采集患者的外周血免疫细胞；

在实验室中改造这些细胞，使其能够识别CD19蛋白；

将改造后的细胞重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗试验针对性强，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高：利用患者自身免疫细胞进行改造，减少了免疫排斥的风险。

3. 效果显著：临床试验表明，CD19免疫治疗试验在淋巴瘤治疗中具有显著的疗效。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募信息

为了帮助更多淋巴瘤患者找到治疗希望，我国多家医疗机构正在开展CD19免疫治疗试验。以下是部分招募信息：

招募对象：经病理学确诊为CD19阳性的淋巴瘤患者；

招募条件：年龄18-70岁，无严重基础疾病，愿意接受免疫治疗；

招募时间：即日起至2023年12月31日；

招募地点：全国范围内多家医疗机构。

五、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，有意愿参与CD19免疫治疗试验，请拨打以下咨询热线进行详细咨询：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

工作人员将为您提供详细的招募信息，协助您完成报名手续。

六、携手共创抗癌新篇章

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，为攻克淋巴瘤贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线，我们将竭诚为您服务。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）