【淮南】淋巴瘤免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，及其传统治疗方法的局限性。介绍了免疫治疗作为一种新兴的抗癌方法，具有靶向性强、副作用小等优势。同时，介绍了淋巴瘤免疫治疗试验的招募信息，旨在评估免疫治疗在淋巴瘤治疗中的应用价值，为患者提供新的治疗机遇。全球好药网将全程跟踪报道，助力患者把握治疗新机遇。

【淮南】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外nk】鲁索替尼治疗复发或难治性 T 或NK细胞淋巴瘤的研究

药品名称：鲁索替尼

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：淋巴瘤

项目优势：New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

【淮南】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤：让人闻之色变的癌症

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是我国十大高发癌症之一。其发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。淋巴瘤的治疗手段主要包括手术、化疗、放疗等，但这些传统治疗方法在杀伤癌细胞的同时，也会对正常细胞造成损伤，导致患者承受极大的痛苦。

二、免疫治疗：颠覆传统抗癌理念

近年来，一种名为免疫治疗的抗癌新方法逐渐崛起，它通过激活或增强患者自身的免疫系统，来识别和消除癌细胞。与传统治疗方法相比，免疫治疗具有靶向性强、副作用小、疗效持久等优点，为癌症患者带来了新的希望。

三、淋巴瘤免疫治疗试验：引领抗癌新潮流

淋巴瘤免疫治疗试验，作为一项具有创新性的临床试验，旨在评估免疫治疗在淋巴瘤治疗中的应用价值。目前，全球好药网正联手知名医疗机构，面向全社会招募符合条件的淋巴瘤患者参与该项试验。

四、患者招募：抓住治疗新机遇

1. 招募对象：经病理学确诊的淋巴瘤患者，年龄在18-70岁之间，既往接受过至少一次系统性治疗且失败或无法耐受，自愿参与试验并签署知情同意书。

2. 招募范围：全国范围内。

3. 治疗方案：试验分为免疫治疗组和对照组，患者将根据随机分组原则接受不同治疗方案。试验期间，患者需按照规定进行随访，以评估治疗效果。

4. 患者权益：参与试验的患者将获得免费检查、治疗及部分交通补贴。同时，专业医生会为患者提供全程病情监测和咨询服务。

五、携手全球好药网，共筑抗癌之路

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌资讯。此次淋巴瘤免疫治疗试验患者招募活动，全球好药网将全程跟踪报道，为患者提供权威、可靠的试验信息。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，助您把握治疗新机遇，共筑抗癌之路。

六、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

在登记机构病理证实的 T 或 NK 细胞淋巴瘤。对于 CTCL，IB 期或以上疾病的患者符合条件。

至少 1 次全身治疗后复发或难治性疾病，T-PLL 除外，未经治疗的患者在与 PI 讨论后可能被允许

年龄≥18

ECOG ≤ 2

可测量疾病定义为：

系统性淋巴瘤的卢加诺分类或

通过流式细胞术或血液或骨髓中的形态学可量化的非典型和/或恶性淋巴细胞或

对于 CTCL，mSWAT > 0 或 Sezary 计数 ≥ 1000 个细胞/μL先前针对 T 细胞淋巴瘤的全身性抗癌治疗必须在治疗前至少 2 周停止。

允许使用旨在控制淋巴瘤相关症状的糖皮质激素，只要在开始使用 ruxolitiib 时逐渐减量至 20mg 或更少

允许用于 CTCL 的局部类固醇

有关先前恶性肿瘤的辅助和维持治疗的指南，请参见第 6.2 节受试者排除标准患者必须符合以下实验室标准：

ANC ≥ 1.0/mm^3 或 ANC >/= 0.5/mm^3(如果患者因淋巴瘤而有基线中性粒细胞减少)，血小板 ≥ 100 x 10^9/L 或 ≥ 50 x 10^9/L(如果与淋巴瘤)，Hgb ≥ 8g/dL

患有 LGL 或 T-PLL 的患者无需满足最低 ANC 或血红蛋白值即可获得资格

总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 或;≤ 3 x ULN，如果有记录的肝脏受累淋巴瘤，或≤ 5 x ULN，如果有吉尔伯特病史;AST 和 ALT ≤ 3 x ULN;≤ 5 x ULN 如果由于淋巴瘤受累

肌酐清除率≥30 mL/min;只要基线血小板≥ 150 x 10^9/L，肌酐清除率为 15-29 mL/min对于乙型肝炎核心抗体或表面抗原阳性的患者，乙型肝炎 PCR 必须为阴性，需要使用恩替卡韦或等效物进行预防。

允许 HIV 感染者接受抗逆转录病毒治疗且无活动性感染。

排除标准

任何会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。

不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、不受控制的糖尿病、临床上显着的肺炎、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社会情况。

ECOG体能状态>2使用鲁索替尼的先前治疗接受其他原发性恶性肿瘤(T细胞淋巴瘤除外)的全身治疗在与 MSK 首席研究员讨论后，可以招募患有不止一种淋巴瘤的患者与 MSK 首席研究员讨论后，允许使用辅助或维持治疗以降低其他恶性肿瘤(T 细胞淋巴瘤除外)复发的风险具有生育能力的女性† 血清 ß 人绒毛膜促性腺激素 (ß-HCG) 妊娠试验必须为阴性。

具有生殖潜力的女性是指性成熟的女性： 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术;或至少连续 24 个月没有自然绝经(即在前连续 24 个月的任何时间有过月经)。