【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、参与的重要性、参与方式和注意事项。实体瘤免疫治疗试验是评估免疫治疗药物安全性和有效性的临床研究，为患者提供新治疗选择。参与试验可带来新希望、科学贡献和专业指导。参与步骤包括了解信息、咨询专家、评估条件和参与筛查。试验中需注意与医疗团队沟通、遵循指导和寻求心理支持。通过专业平台和热线，患者可便捷获取信息，期待免疫治疗为癌症治疗带来更多突破。

【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指那些形成实体组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而免疫治疗则是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方式。近年来，随着科学研究的深入，免疫治疗已成为肿瘤治疗领域的一大热点。

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】是一项针对各种实体瘤患者的临床研究，旨在评估免疫治疗药物的安全性和有效性。此类试验通常包括多个阶段，从早期研究到大规模的临床试验，为患者提供全新的治疗选择。

二、为什么参与免疫治疗试验是重要的？

参与免疫治疗试验对患者来说具有多重意义：

新希望：对于标准治疗无效或无合适治疗方法的肿瘤患者，免疫治疗可能提供新的治疗途径。

科学贡献：通过参与试验，患者为科学研究贡献力量，有助于加速新药的研发。

专业指导：参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和指导，确保治疗过程中的安全和有效性。

三、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的亲友有兴趣参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】，以下是一些关键步骤：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解试验的基本信息、入选和排除标准以及潜在的风险和收益。

咨询专家：联系临床试验的负责人或通过全球好药网的咨询热线（400-119-1082）进行咨询，获取更详细的信息。

评估条件：根据自身情况，评估是否符合试验的入选条件。

参与筛查：前往指定的医疗机构进行相关检查，以确定是否可以参与试验。

四、免疫治疗试验中的注意事项

参与免疫治疗试验时，患者和家属应注意以下几点：

详细沟通：与医疗团队保持密切沟通，了解治疗进程和可能出现的副作用。

遵循指导：严格按照医生的指导进行药物治疗和生活调理，确保治疗效果。

心理支持：免疫治疗可能带来一定的心理压力，患者和家属应寻求适当的心理支持。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过全球好药网的专业平台和咨询热线（400-119-1082），患者可以更加便捷地获取相关信息，为自己的健康保驾护航。让我们一起期待免疫治疗试验为癌症治疗带来的更多突破和希望。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史