【绥化】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（志愿者报名）

本文概述了淋巴瘤BTK化疗药试验的相关内容，介绍BTK抑制剂的作用机制及其在治疗B细胞淋巴瘤中的显著效果。试验面向18-75岁、曾接受化疗但效果不佳的患者招募，并强调了新型药物的优势，包括独特的抗肿瘤机制、高安全性和显著疗效。同时，详细介绍了试验流程和报名方式，呼吁符合条件的患者积极参与，为生命加油。

【绥化】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【绥化】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤BTK化疗药试验概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，在临床研究上取得了显著成果。为了进一步验证其疗效和安全性，全球好药网联合多家医疗机构，正在进行淋巴瘤BTK化疗药试验，为患者提供新的治疗选择。

二、BTK抑制剂的作用机制

淋巴瘤的发生发展离不开BTK信号通路的异常激活。BTK抑制剂通过抑制BTK激酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长、增殖和存活信号，从而发挥抗肿瘤作用。临床试验表明，BTK抑制剂对于复发或难治性B细胞淋巴瘤患者具有较高的客观缓解率和可控的安全性。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验招募对象

本次淋巴瘤BTK化疗药试验面向以下患者招募：

经病理学确诊为B细胞淋巴瘤的患者；

年龄在18-75岁之间；

曾接受过至少一种化疗方案，但疗效不佳或复发的患者；

自愿参加试验，并签署知情同意书的患者。

四、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 新型药物：BTK抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，具有独特的抗肿瘤机制，为患者提供新的治疗选择。

2. 安全性高：临床试验表明，BTK抑制剂具有可控的安全性，患者耐受性好。

3. 效果显著：BTK抑制剂对于复发或难治性B细胞淋巴瘤患者具有较高的客观缓解率。

4. 免费治疗：参加试验的患者将免费获得BTK抑制剂治疗，减轻家庭经济负担。

五、淋巴瘤BTK化疗药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选，评估是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件患者签署知情同意书，明确试验目的、过程和可能的风险。

4. 治疗方案：患者按照试验方案接受BTK抑制剂治疗，并定期进行疗效评估。

5. 随访观察：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估远期疗效和安全性。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究动态，为广大肿瘤患者提供更多优质服务。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询报名，让我们一起为生命加油！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。