【运城】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了科学研究的进步为癌症患者带来新希望，特别介绍了一种针对实体瘤的CD3靶点靶向药试验。该试验不限癌种，通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有针对性强的优势。参与试验的患者将获得早期治疗机会、专业医疗团队支持、费用减免及跟踪服务。全球好药网邀请符合条件的患者参与，为生命尊严和价值共同努力。

【运城】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【运城】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的漫漫征途上，每一次科学研究的进步都为患者带来新的希望。如今，一项针对实体瘤（不限癌种）的CD3靶点靶向药试验正在全球范围内展开，为广大肿瘤患者带来了全新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台，特此为广大患者详细介绍这一临床试验，并邀请符合条件的患者参与其中。

什么是实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、肝癌等多种癌症。CD3靶点靶向药试验是一种全新的治疗策略，它通过针对肿瘤细胞表面的CD3分子，激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，以期达到治疗肿瘤的目的。

这种治疗方法的优势在于，它不仅针对性强，减少了传统化疗对正常细胞的损伤，而且可以激发患者内在的免疫力，形成长期抗瘤效应。

试验亮点：不限癌种，全面覆盖

与传统临床试验不同，实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的最大亮点在于其广泛性。试验面向所有类型的实体瘤患者，无论是哪种癌症，只要符合入组条件，都有机会参与试验。

这一突破性的设计理念，为众多罕见癌症患者提供了宝贵的治疗机会，让他们也能享受到科学进步的成果。

参与试验，有哪些好处？

早期治疗机会：参与试验的患者将有机会使用尚未上市的新药，尽早接受可能有效的治疗。

专业医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，患者将得到专业的治疗和护理。

费用减免：符合条件的患者，其治疗费用可能会得到减免，减轻经济负担。

跟踪支持：全球好药网将提供全程跟踪服务，确保患者及时了解试验进展，并为患者提供必要的咨询和支持。

如何参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并对CD3靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下步骤参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

根据热线咨询结果，准备好相关医疗资料。

前往指定的医疗机构进行初步筛查。

通过筛查后，按照医嘱参与试验。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的开展，为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将与您携手，共同开启这场希望之旅。如果您符合条件，请勇敢地迈出第一步，拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命的尊严和价值而努力。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。