【临夏】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床研究患者招募）

神经内分泌瘤（NETs）是一种隐秘的癌症杀手，早期症状不明显，常见于胃肠道和肺部。神经内分泌瘤化疗药试验旨在评估新型化疗药物的疗效和安全性，为患者带来新的治疗选择。全球好药网现招募符合条件的患者参与试验，旨在提高治愈率和生活质量，并为神经内分泌瘤患者提供宝贵的临床数据。符合招募条件的患者可通过全球好药网了解试验详情并参与。

【临夏】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【临夏】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：隐秘的癌症杀手

神经内分泌瘤（NETs）是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，因其早期症状不明显，常常被忽视，被称为“隐秘的癌症杀手”。神经内分泌瘤可以发生在身体的任何部位，但最常见的部位是胃肠道和肺部。由于其特殊性质，神经内分泌瘤的治疗方法与普通癌症有所不同，化疗药物的选择也至关重要。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：探索生命的新希望

为了提高神经内分泌瘤的治愈率和患者的生活质量，全球范围内的科研团队一直在努力寻找更有效的化疗药物。神经内分泌瘤化疗药试验就是在这种情况下应运而生的一项重要研究。这项试验旨在评估新型化疗药物在治疗神经内分泌瘤方面的疗效和安全性，为患者带来新的治疗选择。

三、参与神经内分泌瘤化疗药试验：为生命续航，共筑希望之桥

拓展【神经内分泌瘤化疗药试验】为生命续航，共筑希望之桥——全球好药网招募患者参与临床试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，积极响应国家政策，助力我国抗癌事业的发展。为了让更多神经内分泌瘤患者了解并参与到化疗药试验中，全球好药网特此发起本次招募活动。

四、神经内分泌瘤化疗药试验招募条件

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为神经内分泌瘤患者；

未接受过化疗或放疗，或化疗、放疗后病情仍有进展；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与神经内分泌瘤化疗药试验的好处

1. 获得新型化疗药物的治疗机会，提高治愈率和生活质量；

2. 有机会接受国内外顶级专家的诊疗建议；

3. 为全球神经内分泌瘤患者提供宝贵的临床数据，助力抗癌事业的发展。

六、如何参与神经内分泌瘤化疗药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与神经内分泌瘤化疗药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 填写临床试验报名表，提交相关信息；

3. 等待工作人员联系，安排就诊和评估。

七、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为生命续航，共筑希望之桥。让我们携手共进，为我国抗癌事业贡献力量！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物