【临夏】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

近年来，医疗科技发展推动抗癌新药研究取得显著成果，胰腺癌CD3靶点靶向药物为患者带来新生机。本文介绍了胰腺癌CD3靶点靶向药物的作用机制及临床试验进展，并重点介绍了全球好药网联合医疗机构开展的胰腺癌CD3靶点靶向药临床试验招募活动，旨在为广大患者提供新的治疗选择和生命希望。符合条件的患者可通过全球好药网报名参加。

【临夏】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【临夏】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究和临床试验取得了显著成果。其中，针对胰腺癌CD3靶点的靶向药物研究，为无数胰腺癌患者带来了新的生机。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，特此为广大患者揭秘胰腺癌CD3靶点靶向药试验，并开展临床招募活动。

二、胰腺癌CD3靶点靶向药物是什么？

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，由于其早期症状不典型，多数患者在确诊时已处于晚期。传统治疗方法对胰腺癌的疗效有限，因此，寻找新的治疗手段成为当务之急。CD3是T细胞表面的一个重要分子，胰腺癌CD3靶点靶向药物正是通过激活患者体内的T细胞，使其识别并杀死癌细胞。

三、胰腺癌CD3靶点靶向药试验进展

目前，胰腺癌CD3靶点靶向药物在全球范围内已进入多个临床试验阶段。我国也有多家研究机构和药企参与到这一研究中。这些试验旨在评估药物的安全性、耐受性及临床疗效，为后续的临床应用提供有力依据。

四、临床招募，为患者带来希望

为了让更多胰腺癌患者受益于这一创新疗法，全球好药网携手多家医疗机构，开展胰腺癌CD3靶点靶向药试验的临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

经病理诊断为胰腺癌的患者，且符合以下条件：

年龄18-75岁；

已接受过至少一种全身性治疗方案；

具有可测量的肿瘤病灶；

身体条件允许参与临床试验。

即日起至招募满额为止。

全国范围内。

五、如何报名参加临床招募？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

关注全球好药网官方网站及微信公众号，了解更多招募信息。

六、温馨提示

胰腺癌CD3靶点靶向药试验为晚期胰腺癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，并为广大患者提供最全面、最权威的抗癌新药信息。希望本次临床招募活动能为胰腺癌患者带来生命的希望，助力他们战胜病魔。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者