【毕节】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文探讨了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性，介绍了克唑替尼和恩沙替尼等药物在临床试验中的进展，明确了招募对象和试验流程。ROS1基因突变非小细胞肺癌患者可参与试验，以提高生存质量和生存期。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或网站参与。

【毕节】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【毕节】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性

ROS1基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约占1%-2%，这类患者往往预后较差。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对ROS1基因突变的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的新希望。肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在为这部分患者提供一种更有效的治疗方法，帮助他们重拾生命希望。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的进展

目前，针对ROS1基因突变的靶向药物主要有克唑替尼、恩沙替尼等。这些药物在临床试验中表现出了良好的抗肿瘤效果。以下是一些试验进展：

克唑替尼：克唑替尼是一种ROS1抑制剂，临床试验表明，对于ROS1阳性的晚期NSCLC患者，克唑替尼的客观缓解率可达70%以上。

恩沙替尼：恩沙替尼是一种新型ROS1抑制剂，临床试验结果显示，其对ROS1阳性的晚期NSCLC患者的客观缓解率可达60%以上。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募对象

肺癌ROS1靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

具有ROS1基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过ROS1抑制剂治疗或治疗无效；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的流程

参加肺癌ROS1靶点靶向药试验的患者需经过以下流程：

筛选期：对患者进行相关检查，确认是否符合临床试验要求；

治疗期：患者接受靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估；

随访期：治疗结束后，患者需定期回访，以评估药物的安全性和有效性。

五、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件，可通过以下途径参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

前往全球好药网（）在线咨询，提交相关信息；

联系临床试验负责人，了解试验详情。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得先进的药物治疗，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己或他们开启重生之门。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史