【渭南】肝癌MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肝癌作为一种常见恶性肿瘤的威胁，并介绍了针对肝癌MET靶点的靶向药试验。研究发现，MET基因异常激活与肝癌发展密切相关，新型靶向药物通过抑制MET基因异常激活，有望成为治疗新策略。试验旨在评估该药物疗效和安全性，参与者将获得新药治疗、专业团队跟踪服务及免费检查药物等优势。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验。

【渭南】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【渭南】肝癌MET靶点靶向药免费试验

一、概述

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，肝癌的治疗手段不断丰富，为患者带来了新的希望。本文将为您介绍一种针对肝癌MET靶点的靶向药试验，帮助您了解这一新型治疗手段。

二、MET靶点与肝癌的关系

MET基因是一种原癌基因，编码一种受体酪氨酸激酶。研究发现，MET基因突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关，包括肝癌。MET基因异常激活会导致肝癌细胞的生长、侵袭和转移，因此，针对MET靶点的靶向治疗有望成为肝癌治疗的新策略。

三、肝癌MET靶点靶向药试验介绍

肝癌MET靶点靶向药试验旨在评估一种新型靶向药物在治疗肝癌中的疗效和安全性。该药物通过特异性抑制MET基因的异常激活，阻断肝癌细胞的生长和扩散，从而延长患者的生存期。

1. 试验药物：针对MET靶点的靶向药物；

2. 试验对象：经病理学确诊为晚期肝癌患者；

3. 入选标准：年龄18-75岁，预计生存期≥3个月，具备良好的肝功能；

4. 排除标准：有其他恶性肿瘤病史，过敏体质，孕妇及哺乳期妇女等；

5. 试验周期：预计持续时间为2年。

四、参与试验的优势

1. 获得最新的靶向药物治疗：参与试验的患者将有机会使用到尚未上市的靶向药物，提前获得治疗机会；

2. 专业团队跟踪服务：试验期间，患者将得到专业的医疗团队进行病情跟踪和评估，确保治疗安全有效；

3. 免费检查和药物：试验期间，患者将免费获得相关检查和药物，减轻经济负担；

4. 权威机构支持：试验由国内权威医疗机构发起，确保试验的科学性和严谨性。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 通过全球好药网官方网站或微信公众号预约报名；

3. 前往试验所在医院进行咨询和评估。

六、温馨提示

肝癌MET靶点靶向药试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得最新的靶向药物治疗，延长生存期，提高生活质量。全球好药网将继续关注这一试验的进展，为患者提供更多抗癌新药信息。请您密切关注，共创生命奇迹！

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。