【嘉峪关】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严重性及其靶向治疗的新进展。重点介绍了C-MET靶点靶向药试验，该试验旨在评估新型靶向药物对C-MET基因突变型NSCLC患者的疗效和安全性。文章强调了靶向治疗的精准性、提高生存率和改善生活质量的优势，并详细说明了参与试验的步骤。通过参与试验，患者有望获得新治疗选择，同时为肺癌研究贡献力量。更多信息可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解。

【嘉峪关】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【嘉峪关】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生命质量和生存率。随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗药物逐渐成为抗击肺癌的新希望。今天，我们就来聊聊一项备受关注的临床试验——非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，这可能是您重拾健康的关键。

二、什么是非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验是一项旨在评估新型靶向药物对C-MET基因突变型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。C-MET基因是非小细胞肺癌中常见的致癌基因之一，通过抑制C-MET靶点，可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

三、为何这项试验如此重要？

1. 靶向治疗，精准打击

与传统的化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的损害，从而提高治疗效果。

2. 提高生存率

临床研究表明，针对C-MET基因的靶向治疗药物能够显著延长患者的无进展生存期，为患者带来更多的生存希望。

3. 改善生活质量

靶向治疗药物在控制肿瘤的同时，还能有效减轻患者的痛苦，改善生活质量，让患者能够更好地享受生活。

四、如何参与非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，且经检测确认存在C-MET基因突变，您可以考虑参与这项临床试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息

您可以通过全球好药网（400-119-1082）了解更多关于非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息，包括试验目的、适应症、药物作用机制等。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，您可以向专业医生咨询，评估自己是否符合试验条件，并根据医生的建议作出决策。

3. 参加筛查

如果您符合试验条件，您将参加筛查，包括血液检查、影像学检查等，以确认是否符合入组标准。

4. 开始试验

一旦确认符合入组标准，您将开始接受靶向药物治疗，并在整个试验过程中接受医生的密切监测和评估。

五、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与这项试验，您不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为抗击肺癌的研究做出贡献。如果您对试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解更多信息。让我们携手共进，为生命之光添彩。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。