【三门峡】肺癌MET靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

赵紫萱

文章最后更新时间:2025-01-11 12:30:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了肺癌MET靶点靶向药物的研究背景、定义及其临床招募的重要意义。该药物针对MET基因突变治疗晚期肺癌,为患者提供新的治疗选择,并推动医学进步。目前,全球好药网正进行患者招募,符合条件的晚期肺癌患者可参与试验。文章还提供了参与招募的联系方式,呼吁患者积极了解并参与,共同见证医学的进步。

【三门峡】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称:GST-HG161

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带MET14跳读,初治/经治肺癌患者,肉瘤患者

项目优势:GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌,该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤,本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者,并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应,本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者,应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批,这将使GSTHG161成为广谱抗癌药,也将是国内首款广谱抗癌药。

【三门峡】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率一直居高不下。随着医疗科技的不断发展,针对肺癌的治疗手段也在不断更新。近年来,肺癌MET靶点靶向药物的研究成为热点,为晚期肺癌患者带来了新的生存希望。本文将为您详细介绍肺癌MET靶点靶向药试验的相关知识。

二、什么是肺癌MET靶点靶向药试验?

肺癌MET靶点靶向药物是针对肺癌细胞中的一种特定基因突变——MET基因突变进行治疗的药物。MET基因突变会导致肿瘤细胞异常增殖,从而促使肺癌的发生和发展。通过抑制MET基因突变,可以有效阻止肿瘤细胞的生长,达到治疗肺癌的目的。

三、临床招募的重要意义

1. 为患者提供新的治疗选择:对于晚期肺癌患者来说,传统治疗手段可能已无法取得理想效果。肺癌MET靶点靶向药试验为这部分患者提供了新的治疗途径。

2. 推动医学进步:通过临床试验,可以验证新药的疗效和安全性,为医学研究提供宝贵的数据支持,推动肺癌治疗领域的进步。

四、临床招募详情

目前,全球好药网正携手多家知名医疗机构开展肺癌MET靶点靶向药试验的患者招募工作。以下是招募详情:

1. 招募对象:经病理学确诊的晚期肺癌患者,且存在MET基因突变。

2. 招募条件:年龄18-75岁,既往接受过至少一次系统性治疗,且病情进展。

3. 招募时间:即日起至招募满额为止。

五、如何参与临床招募?

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的招募信息,并协助您报名参与临床试验。

六、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下,我们期待更多患者能够参与到这项临床试验中,共同见证医学的进步,为自己和家人带来生的希望。

再次提醒,如果您想了解更多关于肺癌MET靶点靶向药试验的信息,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组

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