【承德】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了癌症治疗的新方向——精准医疗中的靶向治疗，特别是实体瘤FGFR靶点的靶向药试验。文章详细介绍了FGFR靶点的作用、临床试验的目的、招募条件、参与试验的优势及参与方式。通过参与该试验，患者有望获得新的治疗选择、专业医疗团队的关怀及免费治疗药物，进而提高生存质量和预后。符合条件的患者可拨打咨询热线了解详情。

【承德】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【承德】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

概述

癌症，作为一种严重威胁人类健康的疾病，一直是医学界的研究重点。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了癌症治疗的新方向。实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解如何参与并从中受益。

一、什么是FGFR靶点？

FGFR（纤维生长因子受体）是一类在细胞表面表达的受体，它通过结合纤维生长因子（FGF）来调控细胞生长、分化和迁移等生物学过程。研究发现，许多癌症的发生与FGFR基因的突变或过表达有关，因此，FGFR成为了癌症治疗的一个重要靶点。

二、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，旨在评估针对FGFR靶点的靶向药物在治疗实体瘤中的疗效和安全性。该试验面向所有类型的实体瘤患者，无论癌种，只要存在FGFR基因突变或过表达，都有机会参与。

三、临床试验招募条件

以下是参与实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

存在FGFR基因突变或过表达；

根据研究者评估，患者能够承受试验药物的治疗；

患者及家属同意参与试验，并签署知情同意书。

四、参与试验的优势

1. 新的治疗选择：对于一些传统治疗无效或病情恶化的患者，参与试验可能为他们提供新的治疗机会。

2. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保安全性和疗效。

3. 免费的治疗：参与试验的患者将获得免费的治疗药物，减轻家庭经济负担。

4. 有望改善预后：通过试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生存质量和预后。

五、如何参与试验？

如果您符合试验条件，有意愿参与实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成报名。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重燃生命希望。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己和家人赢得更多的生机。

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者