【阳泉】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了白血病这一严重血液系统恶性肿瘤，并着重介绍了针对无明确靶点白血病患者的一种新临床试验——白血病无靶点要求靶点靶向药试验。该试验通过特定生物技术寻找合适药物靶点，为无靶点白血病患者提供治疗希望，探索个性化治疗方案，推动我国白血病治疗水平发展。文章还详细介绍了试验的流程、注意事项，以及全球好药网在试验信息提供、患者招募和咨询服务方面的作用。

【阳泉】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【白血病】TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验

药品名称：TQB2618注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者

项目优势：TQB2618是一种TIM3受体单克隆抗体，与细胞外TIM3的胞外区结合，阻断TIM3与其配体的结合，从而抑制TIM3的下游信号转导，使TIM3失活抑制免疫细胞。本研究旨在评价TQB2618注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学参数和抗肿瘤作用 作者：Insight数据库 链接：https://xueqiu.com/9473342709/213958780 来源：雪球 著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。 风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。

【阳泉】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

白血病，作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，一直是医学界研究的重点。在众多白血病患者中，有一部分患者因为缺乏明确的靶点，治疗难度较大。然而，随着科技的进步，一种名为“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”的临床试验正在为这些患者带来新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解更多相关信息。

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些没有明确遗传靶点的白血病患者，通过特定的生物技术手段，为其寻找并确定合适的药物靶点，进而使用靶向药物治疗的一种临床试验。这种试验旨在为无靶点白血病患者提供一种有效的治疗手段，提高其生存率和生活质量。

二、试验的意义和目的

1. 为无靶点白血病患者提供治疗希望：无靶点白血病患者由于缺乏明确的药物靶点，传统治疗方法往往效果不佳。通过这一试验，可以为这部分患者提供一种新的治疗策略。

2. 探索白血病治疗的个性化方案：通过寻找合适的药物靶点，可以为患者制定更为个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 推动我国白血病治疗水平的发展：这一试验的成功开展，将有助于提高我国白血病治疗的整体水平，为更多患者带来福音。

三、试验的流程和注意事项

1. 筛选患者：首先，需要对患者进行详细的检查，确定其是否符合试验的条件。主要包括：白血病病情评估、遗传靶点检测等。

2. 确定药物靶点：通过基因测序、生物信息学分析等手段，为患者寻找合适的药物靶点。

3. 制定治疗方案：根据患者的药物靶点，为其制定针对性的靶向药物治疗方案。

4. 治疗及随访：患者在治疗过程中，需定期进行随访，以评估治疗效果，并根据病情调整治疗方案。

5. 注意事项：患者在进行试验期间，需严格遵守医生的建议，按时服药，定期复查。同时，保持良好的心态，积极配合治疗。

四、全球好药网助力白血病无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息。针对白血病无靶点要求靶点靶向药试验，全球好药网提供了以下服务：

1. 提供试验信息：全球好药网整理了大量的临床试验信息，包括白血病无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展，帮助患者了解试验详情。

2. 患者招募：全球好药网协助临床试验机构进行患者招募，为符合条件的患者提供参与试验的机会。

3. 咨询服务：全球好药网设有400-119-1082咨询热线，为患者提供专业的咨询服务，解答患者在试验过程中遇到的问题。

五、温馨提示

白血病无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的信息交流平台，患者可以了解更多临床试验信息，为自己寻找合适的治疗方案。让我们共同期待这一试验的成功，为更多白血病患者带来福音。

入选标准

1 存在病理学确诊的符合世界卫生组（WHO）2016诊断标准的复发/难治性中高危（IPSS-R）MDS、AML受试者（复发/难治定义参见附录一），或对其他药物治疗不耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性）且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。

2 年龄≥18周岁（签署知情同意书时），性别不限。

3 ECOG评分：0~2分；

4 预计生存期超过3个月；

5 主要器官功能正常；

6 育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清妊娠检查必须为阴性，且必须为非哺乳期；患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内采用避孕措施。 7 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 被诊断为急性早幼粒白血病或Ph+ AML者，或仅接受过二线治疗的低危复发难治AML者；其他恶性肿瘤，达到R0切除且未见复发转移；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；）

2 既往接受过TIM-3抗体治疗者；

3 首次用药距离最近一次化疗、去甲基化治疗或分子靶向等治疗时间≤5个半衰期或2周（以较长时间计）；

4 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

5 6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等；（有血栓倾向或正在接受抗凝治疗者允许预防性使用抗凝治疗）

6 首次用药前4周内接受了重大外科治疗或明显创伤性损伤；

7 目前存在先天性出血或凝血性疾病，或正在使用抗凝剂治疗者；

8 首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓及肺栓塞等；

9 具有精神类药物滥用史或有精神障碍者；或患有癫痫并需要治疗者；

10 血压控制不理想（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100 mmHg）者；

11 既往合并曾接受过异体干细胞移植，或3个月内接受过自体干细胞移植；

12 患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常、QTc间期延长（包括男QTc ≥450ms，女QTc ≥470ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会NYHA分级）者；

13 活动性或未能控制的严重感染（≥CTC AE 2级感染）者；

14 活动性肝炎者：如果乙型肝炎表面抗原HBsAg为阳性或核心抗体阳性，加测HBV DNA，若HBV DNA阳性（>2500拷贝/mL或>500IU/mL，且大于正常值上限），则应排除；如果丙型肝炎抗体呈阳性，则进行RNA PCR检测，若HCV RNA阳性（>1×103拷贝/mL），则应排除；

15 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；

16 首次用药前3个月内新诊断的肺间质纤维化、或药物相关性间质性肺疾病者；

17 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

18 糖尿病控制不佳（空腹血糖GLU＞10mmol/L）者；

19 首次用药前4周内曾接受过放疗者，或首次用药前4周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗者；

20 未能控制的胸腔积液、心包积液或腹水者；

21 具有中枢神经系统侵犯者；

22 首次用药前4周内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种者；

23 已知对研究药物及辅料成分过敏者；

24 首次用药前2年内诊断为活动性自身性免疫疾病者；

25 首次用药前2周内需使用糖皮质激素（＞10mg/天泼尼松疗效剂量）或其他免疫抑制剂进行系统治疗者；

26 首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤药物临床试验者；

27 经研究者判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。