【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求化疗药试验的定义、意义、化疗药物特点、适合参与的患者类型、参与途径及温馨提示。该试验采用广谱性化疗药物，为无法找到治疗靶点的肿瘤患者带来新希望，通过全球好药网可获取试验详细信息及报名方式。

【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】ILB-2109在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性探索研究

药品名称：ILB-2109

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：ILB-2109是一种新型A2aR选择性拮抗剂，临床前研究结果显示，ILB-2109具有高效且安全可控的抗肿瘤作用。

【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。而无靶点要求化疗药试验，则意味着该临床试验不对肿瘤类型做出具体要求，不对患者进行基因突变等靶点筛选，采用广谱性的化疗药物进行治疗。

二、为何这项试验给患者带来新希望？

传统意义上，针对癌症的治疗往往需要根据患者的肿瘤类型、基因突变等信息来选择合适的治疗方案。然而，这种治疗方式往往受到肿瘤异质性和个体差异性的限制，导致部分患者无法找到有效的治疗靶点。而无靶点要求化疗药试验的出现，为这部分患者带来了新的希望。

三、试验中的化疗药物有哪些特点？

1. 广谱性：无靶点要求化疗药试验使用的化疗药物通常具有广谱性，能够对多种肿瘤细胞产生抑制作用。

2. 高效性：化疗药物通过直接作用于肿瘤细胞，抑制其生长和繁殖，从而提高治疗效果。

3. 安全性：化疗药物虽然会对正常细胞产生一定影响，但在医生指导下，通过合理调整用药剂量和周期，可以有效降低副作用。

四、哪些患者适合参加这项试验？

以下是几类适合参加实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的患者：

1. 无法找到明确治疗靶点的患者；

2. 已经过多种治疗，但效果不佳的患者；

3. 希望尝试新治疗方法的肿瘤患者。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下途径参与：

1. 咨询全球好药网，了解试验详细信息；

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业顾问沟通，获取报名方式；

3. 根据报名流程，提交相关资料，等待试验筛选。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验为肿瘤患者提供了新的治疗选择，让更多患者看到了抗癌之路上的希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式。如果您有疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面知情同意书；

2 经组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，无标准治疗方案，经标准治疗失败或现阶段不适用标准治疗；

3 筛选期能够提供两年内的肿瘤组织样本（蜡块或未染色切片），或同意进行肿瘤组织活检（如患者无法提供符合条件的存档组织标本，且不适合进行肿瘤组织活检，需经研究者与申办方讨论后决定是否允许入组）；

4 剂量递增阶段至少有一个可评估的肿瘤病灶，剂量扩展阶段根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；

5 ECOG评分0~1分；

6 预期生存时间≥3个月；

7 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准： 血液学（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5 ×109/L 血小板 ≥75×109/L 血红蛋白 ≥90g/L 肾脏 血清肌酐 ≤1.5×ULN 肌酐清除率(CrCl) （仅肌酐＞1.5× ULN时需计算） ≥50 mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算) 肝功能 总胆红素(TBIL) ≤1.5 × ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 凝血 国际标准化比值(INR)或活化部分凝血酶时间(APTT) ≤1.5 × ULN 超声心动图 左心室射血分数（LVEF） ≥50% 心电图 Fridericia法校正的QT间期（QTcF） 男性<450ms；女性<470ms

8 育龄期女性受试者首次给药前7天内的血清妊娠实验检查结果呈阴性；

9 受试者同意自签署知情同意书至末次给药后90天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器、有效的避孕药物；

排除标准

1 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： a) 亚硝酸脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； b) 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； c) 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3 曾接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎；

4 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

5 既往6个月内发生急性冠脉综合征，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛，症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级II-IV级），主动脉夹层，脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件；

6 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等；

7 任何增加QTc延长风险或心律失常的因素，如先天性长QT综合症、长QT综合症家族史、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

8 不可控制的高血压，经最佳医学治疗后收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg，既往有高血压危象，高血压脑病史；

9 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

10 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；

11 人免疫缺陷病毒（HIV）感染者（HIV抗体阳性）；

12 活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]），活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV-RNA<研究中心检测下限的患者允许纳入），允许纳入接受除干扰素外的预防性抗病毒治疗的患者；

13 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者；

14 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗，除外以下情况： a) 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗； b) 短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）；

15 首次给药前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；

16 首次给药前4周之内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤、或需要在试验期间接受择期手术；

17 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；

18 已知有酒精或药物依赖；

19 精神障碍者或依从性差者；

20 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；

21 首次给药前7天内使用过CYP3A4强抑制剂或强诱导剂（局部用药不受限制）；

22 妊娠期或哺乳期患者；

23 研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究；