【平凉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占总肺癌类型的85%。针对无基因突变靶点的晚期NSCLC患者，本文探讨了“非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。这种试验通过探索新型靶向药物，提高治疗效果，降低副作用，并拓展治疗选择。符合条件的患者可通过咨询医生或全球好药网了解并参与相关临床试验。参与试验时，患者需了解药物信息，遵循医嘱，并密切关注病情变化。

【平凉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【平凉】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占所有肺癌类型的85%。对于许多晚期非小细胞肺癌患者来说，寻找有效的治疗方法是一段充满挑战的旅程。近年来，靶向治疗因其精准性和较低的副作用而备受关注。然而，并非所有患者都有明确的基因突变靶点。那么，对于无靶点的非小细胞肺癌患者，还有什么治疗选择呢？今天，我们就来聊聊“非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，为这部分患者带来新的希望。

二、什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些经过基因检测，没有发现明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者进行的靶向药物临床试验。这种试验旨在探索新型靶向药物对于无靶点患者的治疗效果，为这部分患者提供新的治疗选择。

三、为何需要非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：与传统的化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：由于靶向治疗针对性强，因此在治疗过程中，患者的副作用相对较低，生活质量得到改善。

3. 拓展治疗选择：对于无靶点的非小细胞肺癌患者来说，传统的治疗手段效果有限。而靶向药试验为他们提供了新的治疗选择，带来了新的希望。

四、如何参与非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人被诊断为非小细胞肺癌且没有明确的基因突变靶点，可以咨询专业医生或通过以下途径了解并参与相关临床试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解最新的临床试验信息。

关注各大医院的官方网站或公告，获取临床试验的最新动态。

咨询肿瘤科医生，根据患者的具体情况选择合适的临床试验。

五、临床试验中的注意事项

1. 了解试验药物：在参与临床试验之前，患者应充分了解试验药物的作用机制、可能的副作用以及预期的治疗效果。

2. 遵循医嘱：临床试验过程中，患者应严格遵守医嘱，按时服药，定期复查，确保试验的顺利进行。

3. 密切关注病情变化：在试验过程中，患者应密切关注病情变化，如出现任何不适，应及时与医生沟通。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的非小细胞肺癌患者带来了一线希望。通过参与临床试验，患者有机会尝试新型靶向药物，提高治疗效果，改善生活质量。如果您或您的家人符合条件，不妨勇敢尝试，为生命续航。如有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况