【平凉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

肺癌是全球常见恶性肿瘤，非小细胞肺癌占比约85%，其中EGFR基因突变是关键驱动基因。我国正开展EGFR靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。该试验针对18-75岁晚期NSCLC患者，具有针对性更强、疗效显著、耐受性更好等优势。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情，参与试验有望提高生存质量和生存期。咨询热线：400-119-1082。

【平凉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线初治 EGFRm+伴 MET+ 肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：一线初治 EGFRm+伴 MET+ 的晚期非小细胞肺癌（需要已知EGFR L858R/19外显子缺失，可盲筛C-MET蛋白表达阳性）

项目优势：赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET突变变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

【平凉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌中较为常见的驱动基因之一。近年来，针对EGFR靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息

为了让更多肺癌患者受益于EGFR靶点靶向药，我国正在积极开展肺癌EGFR靶点靶向药试验。该试验旨在评估新型靶向药物在肺癌治疗中的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

以下是试验的相关信息：

试验名称：肺癌EGFR靶点靶向药试验

试验药物：新型EGFR靶向药物

试验对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌患者

试验周期：预计为6个月

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，EGFR靶点靶向药物具有以下优势：

针对性更强：靶向药物针对的是肺癌细胞中的EGFR基因突变，对正常细胞影响较小，降低了副作用。

疗效更显著：临床试验表明，EGFR靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著疗效。

耐受性更好：靶向药物副作用相对较小，患者耐受性更好，生活质量得到提高。

四、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网，了解试验详情：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌；

未接受过EGFR靶向药物治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您解答疑问，并提供详细的试验信息。

五、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尽早接触到新型靶向药物，提高生存质量和生存期。全球好药网将继续关注肺癌EGFR靶点靶向药试验的最新进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

用药介绍：规格:200mg/片 用法用量:符合研究入选标准的患者将接受赛沃替尼+ 奥希替尼80 mg QD治疗[基线体重≥50 kg的患者口服赛沃替尼600 mg，每日一次(QD)连续给药，基线体重<50 kg的患者口服赛沃替尼400 mg QD] 用药时程:研究治疗以21天为一个治疗周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准。

入排标准：

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗;

2 现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

3 研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗，包括激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药;

4 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

5 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

6 研究治疗开始前2周内(贯叶连翘为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂或CYP1A2的强抑制剂;

7 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即，≤1级，不包括乏力或脱发);

8 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

9 活动性乙肝[乙肝表面抗原(HBsAg)阳性]或丙肝患者;

10 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

11 药物不能控制的高血压;

12 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性>470 msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc间期延长的危险因素;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓，但低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗，研究者判断血栓稳定≥2周者可入组

14 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期>250 msec;

15 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

16 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄;

17 根据研究者判断受试者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

18 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且使用过研究药物;

19 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

20 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺病，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病;

21 妊娠或哺乳期女性;

22 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑受试者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使受试者处于高风险的情况。

23 任何病因及临床分期的肝硬化病史;或有其他严重肝病或慢性疾病伴严重肝脏受累