【阳泉】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤与G12C靶点癌症的背景，以及针对该靶点的靶向药物试验。文章阐述了靶向药物相较于传统化疗药物的优势，包括高度选择性、副作用小、疗效显著。同时，详细说明了实体瘤G12C靶点靶向药试验的招募条件、试验流程、药物治疗及风险与收益。参与者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。本研究旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为癌症治疗带来新希望。

【阳泉】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【阳泉】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、背景介绍：实体瘤与G12C靶点

癌症，一直是威胁人类健康的重大疾病之一。其中，实体瘤作为一种常见的癌症类型，涵盖了多种癌种，如肺癌、肝癌、胃癌等。随着医学科技的发展，针对实体瘤的治疗方法也在不断更新。近年来，G12C靶点成为肿瘤治疗领域的研究热点。

实体瘤的G12C靶点是一种特定的基因突变，这种突变在多种癌症中都有发现。针对这一靶点的靶向药物，有望成为抗击癌症的新武器。本文将为您详细介绍实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关知识。

二、靶向药试验：全新的治疗策略

1. 靶向药物的优势

与传统化疗药物相比，靶向药物具有以下优势：

- 高度选择性：针对特定的基因突变，减少对正常细胞的损害。

- 副作用小：由于高度选择性，患者耐受性更好，生活质量得到提高。

- 疗效显著：对于特定靶点的患者，疗效更为明显。

2. 实体瘤G12C靶点靶向药试验

本次实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过招募符合条件的患者参与临床试验，为更多癌症患者带来新的治疗希望。

三、招募对象：哪些患者可以参加？

以下是本次试验的招募条件：

- 患有实体瘤（不限癌种），且经检测确认存在G12C基因突变。

- 无法手术切除或已经转移的患者。

- 之前接受过至少一种系统性治疗，但效果不佳或病情恶化。

- 年龄在18-75岁之间，性别不限。

- 身体状况良好，能够承受临床试验的治疗。

四、参与试验：您需要了解的信息

参与本次实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，患者需要了解以下信息：

1. 试验流程

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情和药物副作用。

2. 药物治疗

患者将接受新型G12C靶点靶向药物治疗。研究人员会根据患者的病情调整剂量，以确保治疗效果。

3. 风险与收益

参与临床试验的患者可能面临一定的风险，如药物副作用、病情恶化等。但与此同时，患者也有机会获得新型药物的治疗，从而提高生存质量和生存期。

五、联系我们：全球好药网咨询热线

如果您对实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

癌症治疗之路充满挑战，但新型靶向药物的研发让我们看到了希望的曙光。实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，期待您的参与，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究