【平凉】淋巴瘤免疫治疗免费试验(受试者招募)

吴悦

文章最后更新时间:2025-01-12 20:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了淋巴瘤免疫治疗试验的概念、优势、招募对象、参与流程及意义。试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性,具有靶向性强、效果显著、安全性高等优势。符合条件的淋巴瘤患者可参与试验,有望提高生活质量并推动医学进步。若符合招募条件,可咨询全球好药网了解更多信息。

【平凉】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称:【国外nk】鲁索替尼治疗复发或难治性 T 或NK细胞淋巴瘤的研究

药品名称:鲁索替尼

基因分型:免疫治疗

突变基因:

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:

适应症状:淋巴瘤

项目优势:New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

【平凉】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤免疫治疗试验?

淋巴瘤免疫治疗试验是一种针对淋巴瘤患者的临床研究,旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性。免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段,通过激活或增强患者自身免疫系统来识别和清除癌细胞,为患者带来新的治疗希望。

二、淋巴瘤免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强:免疫治疗药物能够精准识别并攻击癌细胞,降低对正常细胞的影响,减少副作用。

2. 效果显著:多项研究表明,免疫治疗在部分淋巴瘤患者中取得了显著的疗效,有效延长了生存期。

3. 安全性高:相较于传统化疗和放疗,免疫治疗药物的不良反应较少,患者耐受性较好。

三、淋巴瘤免疫治疗试验的招募对象

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-75岁之间,男女不限。

3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)评分≤2分。

4. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

5. 未接受过其他免疫治疗或临床试验。

四、参与淋巴瘤免疫治疗试验的流程

1. 患者需向临床试验机构提交申请,并提供相关病历资料。

2. 经筛选符合条件的患者,将进入临床试验。

3. 患者在临床试验期间,需定期接受药物注射和疗效评估。

4. 如出现严重不良反应,患者可随时退出试验。

五、淋巴瘤免疫治疗试验的意义

1. 探索新的治疗方法:免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段,为淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择。

2. 提高患者生活质量:免疫治疗药物的不良反应相对较小,有助于提高患者的生活质量。

3. 推动医学进步:淋巴瘤免疫治疗试验的成功将为其他肿瘤免疫治疗研究提供借鉴和参考。

六、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望,有望改变淋巴瘤治疗的现状。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,为生命续航,开启康复新篇章。

入选标准

在登记机构病理证实的 T 或 NK 细胞淋巴瘤。对于 CTCL,IB 期或以上疾病的患者符合条件。

至少 1 次全身治疗后复发或难治性疾病,T-PLL 除外,未经治疗的患者在与 PI 讨论后可能被允许

年龄≥18

ECOG ≤ 2

可测量疾病定义为:

系统性淋巴瘤的卢加诺分类或

通过流式细胞术或血液或骨髓中的形态学可量化的非典型和/或恶性淋巴细胞或

对于 CTCL,mSWAT > 0 或 Sezary 计数 ≥ 1000 个细胞/μL先前针对 T 细胞淋巴瘤的全身性抗癌治疗必须在治疗前至少 2 周停止。

允许使用旨在控制淋巴瘤相关症状的糖皮质激素,只要在开始使用 ruxolitiib 时逐渐减量至 20mg 或更少

允许用于 CTCL 的局部类固醇

有关先前恶性肿瘤的辅助和维持治疗的指南,请参见第 6.2 节受试者排除标准患者必须符合以下实验室标准:

ANC ≥ 1.0/mm^3 或 ANC >/= 0.5/mm^3(如果患者因淋巴瘤而有基线中性粒细胞减少),血小板 ≥ 100 x 10^9/L 或 ≥ 50 x 10^9/L(如果与淋巴瘤),Hgb ≥ 8g/dL

患有 LGL 或 T-PLL 的患者无需满足最低 ANC 或血红蛋白值即可获得资格

总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 或;≤ 3 x ULN,如果有记录的肝脏受累淋巴瘤,或≤ 5 x ULN,如果有吉尔伯特病史;AST 和 ALT ≤ 3 x ULN;≤ 5 x ULN 如果由于淋巴瘤受累

肌酐清除率≥30 mL/min;只要基线血小板≥ 150 x 10^9/L,肌酐清除率为 15-29 mL/min对于乙型肝炎核心抗体或表面抗原阳性的患者,乙型肝炎 PCR 必须为阴性,需要使用恩替卡韦或等效物进行预防。

允许 HIV 感染者接受抗逆转录病毒治疗且无活动性感染。


排除标准

任何会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。

不受控制的并发疾病,包括但不限于持续或活动性感染、不受控制的糖尿病、临床上显着的肺炎、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社会情况。

ECOG体能状态>2使用鲁索替尼的先前治疗接受其他原发性恶性肿瘤(T细胞淋巴瘤除外)的全身治疗在与 MSK 首席研究员讨论后,可以招募患有不止一种淋巴瘤的患者与 MSK 首席研究员讨论后,允许使用辅助或维持治疗以降低其他恶性肿瘤(T 细胞淋巴瘤除外)复发的风险具有生育能力的女性† 血清 ß 人绒毛膜促性腺激素 (ß-HCG) 妊娠试验必须为阴性。

具有生殖潜力的女性是指性成熟的女性: 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术;或至少连续 24 个月没有自然绝经(即在前连续 24 个月的任何时间有过月经)。


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