【泉州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，旨在为无明确基因突变靶点的实体瘤患者提供新的治疗机会。试验对无靶点患者至关重要，可提高治疗效果，减少副作用。参与试验的患者需满足一定条件，并通过专业团队筛选合适的靶向药物。参与试验可享受全程跟踪服务和最新药物治疗，为癌症治疗研究贡献力量。全球好药网提供咨询和报名服务。

【泉州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【泉州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗因其精准打击癌细胞、减少对正常细胞损伤的优势，成为众多患者的治疗选择。然而，并非所有癌症患者都能找到明确的基因突变靶点。针对这部分患者，【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】应运而生。这种试验旨在为无靶点要求的实体瘤患者提供新的治疗机会。

二、为何这项试验对无靶点患者至关重要？

对于无靶点要求的实体瘤患者来说，传统的化疗和放疗治疗手段往往效果有限，副作用大。而靶向药物的出现，为这部分患者带来了新的希望。通过【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，研究人员可以筛选出对特定靶向药物敏感的患者，从而提高治疗效果，减少不必要的副作用。

三、试验流程及患者参与条件

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

无明确的基因突变靶点；

未接受过靶向药物治疗或治疗无效；

自愿参与并签署知情同意书。

试验流程包括：患者筛选、药物治疗、疗效评估和随访观察。研究人员将根据患者的具体情况，选择合适的靶向药物进行治疗，并定期评估治疗效果。

四、如何加入【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】？

如果您或您的亲友符合上述条件，希望加入【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，请及时联系我们。全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的详细信息，并协助您完成报名流程。

五、参与试验的优势与意义

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，患者将有机会：

获得最新的靶向药物治疗；

享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

为癌症治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

同时，试验结果将为临床实践提供重要参考，推动癌症治疗领域的进步。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点要求的实体瘤患者开辟了一条新的治疗道路。通过参与试验，患者有望找到适合自己的靶向药物，提高治疗效果，改善生活质量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询和参与，共同为癌症治疗事业贡献力量。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。