【泉州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了全球范围内实体瘤的治疗现状，并介绍了全球好药网联合专业医疗机构开展的一项【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】。试验旨在评估新型化疗药物G12D的安全性和有效性，具有精准定位、广泛适用和耐受性良好等特点。该试验为患者提供了新的治疗选择，特别是对传统治疗无效或耐药的患者。全球好药网现正招募实体瘤患者参与试验，符合条件的患者可拨打热线400-119-1082了解更多。

【泉州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【泉州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

概述

在全球范围内，实体瘤是癌症患者中最常见的肿瘤类型，涵盖了多种不同的癌症。为了给这些患者带来新的治疗希望，全球好药网携手专业医疗机构，正在进行一项【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解这一新的治疗选择。

什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等多种癌症。G12D化疗药试验是一种针对实体瘤的新型化疗药物临床试验，旨在评估该药物在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。

试验药物的特点

精准定位：该药物通过特定机制作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，提高治疗效果。

广泛适用：试验不限癌种，为多种实体瘤患者提供了治疗的可能性。

耐受性良好：初步研究发现，该药物在患者中的耐受性较好，副作用可控。

临床试验的意义

【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】的意义在于，它为患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些传统治疗无效或耐药的患者。通过临床试验，医生可以更准确地了解该药物的效果，为患者制定个性化的治疗方案。

患者招募信息

全球好药网正在积极招募实体瘤患者参与G12D化疗药试验。以下是招募的基本条件：

年龄在18-75岁之间

经病理学确诊为实体瘤

未接受过或对传统治疗效果不佳

愿意接受临床试验药物治疗

如果您或您身边的人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

参与临床试验的好处

参与【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】，患者将有机会获得以下好处：

接受新型化疗药物的治疗，有望改善病情

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗建议

为癌症研究贡献力量，帮助更多患者受益

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择。如果您希望了解更多关于该临床试验的信息，或是有意向参与，请立即拨打咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命加油，为健康助力！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。