【石河子】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

胃癌是全球常见恶性肿瘤，近年来FGFR2b靶点靶向药物研究取得突破，为患者带来新希望。本文介绍了FGFR2b靶点的概念、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的目的与意义、临床试验招募信息、参与试验的好处及参与方式。试验旨在评估药物的安全性和有效性，成功后将提供新的治疗选择，提高患者生存率和生活质量。符合条件的患者可积极参与，共同推进胃癌治疗研究。

【石河子】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【石河子】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验——为患者开启新希望

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。随着分子生物学的发展，靶向治疗已成为胃癌治疗的新趋势。近年来，针对胃癌FGFR2b靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是FGFR2b靶点？

FGFR2b是纤维母细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的简称，是一种在胃癌细胞中过度表达的蛋白质。研究发现，FGFR2b在胃癌的发生、发展和转移过程中起着关键作用。因此，针对FGFR2b的靶向治疗有望成为胃癌治疗的有效手段。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的目的与意义

本次胃癌FGFR2b靶点靶向药试验旨在评估该药物在胃癌治疗中的安全性和有效性。试验的成功将为胃癌患者提供一种新的治疗选择，有望显著提高患者的生存率和生活质量。以下是试验的主要目的和意义：

评估胃癌FGFR2b靶点靶向药物的安全性；

评估胃癌FGFR2b靶点靶向药物的有效性；

探索胃癌FGFR2b靶点靶向药物的最佳治疗方案；

为后续临床研究提供科学依据。

四、临床试验招募信息

本次胃癌FGFR2b靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊的胃癌患者；

招募条件：年龄在18-75岁之间，性别不限；

招募时间：即日起至试验结束；

招募地点：全国各大临床试验中心。

五、参与临床试验的好处

参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，患者将享受到以下好处：

免费接受先进的靶向药物治疗；

获得专业的医疗团队全程关注和指导；

有机会获得额外的经济补偿；

为胃癌治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

六、如何参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验？

如果您或您的家人符合招募条件，有意愿参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利参与临床试验。

七、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为胃癌治疗研究贡献力量。让我们携手共创抗癌新篇章，为更多患者带来生命的希望！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准