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本文介绍了实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验,一种全新的抗癌药物临床试验。文章阐述了试验的意义与价值,包括拓宽治疗范围、提高治疗效果和个体化治疗。参与试验的步骤包括咨询了解、筛选评估、参与试验和随访观察。该试验为多种实体瘤患者带来新希望,有望克服肿瘤耐药性,提高治疗效果。全球好药网提供相关信息和咨询服务,助力更多患者受益。
【黄石】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
药品名称:溶瘤病毒疗法VT1092
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者
项目优势:VT1092注射液是溶瘤病毒产品,属于I类创新型生物制品,通过两方面机制发挥抗肿瘤作用:一方面,改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用,在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫;另一方面,VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫
【黄石】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验
一、概述
癌症,这个曾经令人闻之色变的词汇,随着医学科技的不断发展,正逐渐被人类攻克。在全球好药网这个专业的抗癌新药信息交流平台上,我们见证了无数抗癌药物的诞生与进步。今天,我们要为大家介绍的是一种全新的抗癌药物临床试验——实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验。这究竟是一场怎样的试验?它将为肿瘤患者带来哪些希望?让我们一起探寻。
二、什么是实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验?
在了解这个试验之前,我们先来普及一下“靶点”的概念。靶点,指的是肿瘤细胞上的特定分子,通过针对这些分子进行抑制或激活,可以达到抑制肿瘤生长的目的。然而,并非所有的肿瘤细胞都有明确的靶点,这就限制了传统靶向药物的治疗范围。
实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验,正是为了解决这一问题。这种试验不设特定的靶点要求,意味着无论患者的肿瘤类型如何,都有可能从这种药物中受益。
三、试验的意义与价值
实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验具有以下几大意义与价值:
1. 拓宽治疗范围由于不设靶点要求,这种试验有望为多种实体瘤患者提供新的治疗选择,尤其是那些传统治疗无效或缺乏有效治疗手段的患者。
2. 提高治疗效果无靶点要求的靶向药物,有望在一定程度上克服肿瘤细胞的耐药性,提高治疗效果。
3. 个体化治疗通过临床试验,医生可以更加精确地了解患者的病情,为患者制定个体化的治疗方案。
四、如何参与临床试验?
如果您或您的家人朋友正遭受实体瘤的困扰,不妨关注一下实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与临床试验的步骤:
1. 咨询了解您可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验的具体信息。
2. 筛选评估根据医生的建议,进行相关的检查和评估,以确定是否符合试验入组条件。
3. 参与试验一旦符合条件,签署知情同意书后,即可按照试验方案进行治疗。
4. 随访观察治疗期间,需定期进行随访,监测病情变化和药物不良反应。
五、温馨提示
实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验,为抗癌治疗带来了新的希望。在全球好药网的助力下,相信越来越多的患者将从中受益。让我们携手共进,共同抗击癌症,迎接健康生活的曙光。
如有任何疑问,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者;恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。
2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。
3、年龄18~75岁,男女不限。
4、身体一般状况评分ECOG 0~2分。
5、预计生存期3个月以上。
6、至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1标准),且病灶适于进行瘤内注射。
7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)抗体为阳性。
8、受试者必须有适当的器官功能,筛选期实验室检查须满足如下要求:a) 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L ,血小板(PLT)≥75×10^9/L,血红蛋白(Hb)≥85g/L;b) 血清肌酐(Cr)、尿素(Urea)在正常值上限2倍范围内;c) 血清总胆红素(TBIL)≤正常值上界的2倍;d) 谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤正常值上界的2.5倍;肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍;e) 活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)在正常值上限1.5倍范围内。
排除标准
1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性(新冠疫苗注射除外)。
2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者,包括:a) 高血压控制不佳(收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg);b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms(男),QTc≥470ms(女)】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会(NYHA)分级】;c) 活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE 2级感染);d) 既往接受过器官移植、骨髓移植(造血干细胞移植)及严重免疫功能缺陷患者;e) 尿常规提示尿蛋白≥++,且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者。
3、甲状腺、皮质醇检测严重异常;有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病,需要全身性治疗。
4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。
5、既往存在严重肺间质改变的患者(由研究者判定)。
6、有活动性肺结核,OT试验检测强阳性患者。
7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。
8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险(如大型手术后)的患者。
9、3年内出现过第二原发癌的受试者(已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外)。
10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗,包括内分泌,化疗, 放疗,靶向治疗,免疫治疗及抗肿瘤中药治疗;对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者,停药在6周以内。
11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。
12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平(脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外)。
13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。
14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。
15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗,如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。
16、入组前四周内参加过其它临床试验。
17、口唇疱疹发作期的患者。
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