【晋城】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验(临床研究招募)

陆欣怡

文章最后更新时间:2025-03-02 21:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了淋巴瘤CD30ADC试验,一种结合抗体和化疗药物的创新治疗方法,能精准定位肿瘤细胞,降低副作用。该试验正在全球好药网招募患者,参与试验的患者将获得新药治疗机会、专业团队治疗护理、免费检查及数据跟踪服务。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。该试验为淋巴瘤患者带来新的治疗希望,有望改善生活质量。

【晋城】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验

项目名称:MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称:注射用 MRG001

基因分型:ADC(抗体偶联药物)

突变基因:CD30

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:非霍奇金淋巴瘤

项目优势:ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹,在其进入体内后,将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤,从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念,也正在于此:通过裸单抗与化疗药物MMAE结合,在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞,从而精准定位并杀死肿瘤

【晋城】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验

一、什么是淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验?

淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症,CD30是一种在某些淋巴瘤细胞上表达的蛋白质。CD30ADC(抗体偶联药物)试验是一种创新的治疗方法,它结合了抗体和化疗药物的优点,通过抗体识别并附着在CD30蛋白上,将化疗药物直接递送到肿瘤细胞,从而减少对正常细胞的损害。

二、为何淋巴瘤CD30ADC试验备受关注?

淋巴瘤CD30ADC试验备受关注的原因有以下几点:

精准治疗:抗体偶联药物能够精准定位肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,从而降低副作用。

高效杀伤:抗体偶联药物在进入肿瘤细胞后释放化疗药物,对肿瘤细胞进行高效杀伤。

研究前景:抗体偶联药物在淋巴瘤治疗领域具有广阔的研究前景,有望成为未来治疗淋巴瘤的重要手段。

三、淋巴瘤CD30ADC试验的临床招募信息

目前,全球好药网正在开展淋巴瘤CD30ADC试验的患者招募工作。以下是临床试验的招募信息:

招募对象:经病理学检查确认为淋巴瘤的患者,年龄在18-75岁之间,CD30表达阳性。

入选条件:符合临床试验方案中的入选条件,包括但不限于肿瘤大小、病情进展等。

排除条件:不符合临床试验方案中的入选条件,如患有其他严重疾病、过敏史等。

招募时间:即日起至临床试验结束。

四、参与淋巴瘤CD30ADC试验的优势

参与淋巴瘤CD30ADC试验,患者将获得以下优势:

新药治疗机会:患者将有机会使用抗体偶联药物这一创新治疗方法,提高治疗效果。

专业团队:临床试验由经验丰富的医疗团队负责,为患者提供专业的治疗和护理。

免费检查: 参与临床试验的患者将免费获得相关的检查和治疗。

数据跟踪: 患者将享受到全球好药网提供的实时数据跟踪服务,了解治疗效果。

五、如何参与淋巴瘤CD30ADC试验?

如果您或您的亲友符合淋巴瘤CD30ADC试验的招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询服务,并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

淋巴瘤CD30ADC试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有望获得更有效的治疗手段,改善生活质量。全球好药网将携手广大患者,共同探索抗癌新药,为战胜淋巴瘤贡献力量。如有疑问或需了解更多信息,请拨打咨询热线:400-119-1082。

入选标准

1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书; 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄:18 至 80 周岁(含界值),性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的,Ia 期:复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者;Ib 期:复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗,应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕,且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数(LVEF)> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期:已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史; 适用于 Ib 期:已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原(HBsAg)阳性和/或乙肝核心抗体(HBcAb)阳 性,且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质,或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者,或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法(从细胞回输日起计)

9. 在入组前 28 天内,接受过输血;或者在入组前 14 天内,接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂(除外局部外用糖皮质 激素)治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植,筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植,或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤,经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术,或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗; 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内(以时间较短的为准)接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗,或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性;不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况:如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断,患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险,或可能影响研究药物的安全性评估

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