【牡丹江】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了食管癌的严重性及其治疗现状，介绍了Nectin-4靶点在食管癌治疗中的重要作用。近年来，Nectin-4靶向药物治疗的研究取得显著进展，临床试验表明其能提高治疗效果、降低副作用，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可参与相关试验，为食管癌治疗贡献力量。

【牡丹江】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【牡丹江】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。据统计，我国食管癌的发病率和死亡率均居世界前列。食管癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗等，但部分患者的治疗效果并不理想。近年来，随着靶向治疗的研究深入，食管癌的治疗前景逐渐开朗。

二、Nectin-4靶点简介

Nectin-4是一种细胞黏附分子，在多种肿瘤细胞中高表达，包括食管癌。研究发现，Nectin-4在食管癌的发生、发展和转移过程中发挥重要作用。因此，针对Nectin-4的靶向治疗有望成为食管癌治疗的新策略。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验

近年来，针对Nectin-4靶点的靶向药物研究取得了一系列突破。目前，已有多种Nectin-4靶向药物进入临床试验阶段，为食管癌患者带来了新的治疗希望。

1. 试验目的：评估Nectin-4靶向药物在食管癌治疗中的安全性和有效性。

2. 试验设计：采用多中心、随机、双盲、对照的研究方法，将患者分为试验组和对照组。试验组接受Nectin-4靶向药物治疗，对照组接受传统治疗。

3. 试验进展：目前，已有多个Nectin-4靶向药物临床试验在全球范围内开展，部分药物已进入Ⅲ期临床试验阶段。

四、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：与传统治疗相比，Nectin-4靶向药物具有更高的选择性，可显著提高食管癌的治疗效果。

2. 降低副作用：Nectin-4靶向药物对正常细胞的损伤较小，有助于降低治疗过程中的副作用。

3. 为患者提供更多治疗选择：Nectin-4靶向药物为食管癌患者提供了新的治疗选择，有助于提高患者的生存质量和生存率。

五、参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的条件

1. 确诊为食管癌的患者。

2. 年龄在18-75岁之间。

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

4. 有可测量或可评估的病灶。

5. 无严重并发症。

六、温馨提示

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验为食管癌治疗带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询全球好药网（热线：400-119-1082），了解详细信息，为抗击食管癌贡献力量。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶