【陇南】肺癌PD-1免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了肺癌PD-1免疫治疗试验的背景、PD-1免疫治疗的概念、试验目的、参与条件和优缺点。该试验旨在评估PD-1抑制剂在肺癌治疗中的安全性、有效性及耐受性，为晚期肺癌患者提供新选择。全球好药网提供相关咨询，助力患者获取权威信息。如需了解更多，请拨打400-119-1082。随着科研进展，期待PD-1免疫治疗造福更多患者。

【陇南】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】恩沃利单抗(PD-L1)治疗晚期实体瘤患者I期临床研究

药品名称：恩沃利单抗(Envafolimab)

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：优先推荐的入组瘤种: 甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

项目优势：恩沃利单抗(Envafolimab)是一款人源化抗 PD-L1单域抗体。恩沃利单抗的应用可以解除肿 瘤通过 PD-1/PD-L1 通路对免疫细胞的抑制作 用，调动免疫系统的抗肿瘤活性从而杀伤肿瘤。 作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂，恩沃利单 抗具有常温下稳定、注射部位限制少、皮下注射 给药便捷等优势。 现正在全国多家医院开展一项治疗高肿瘤突变负 荷(TMB-H)晚期实体瘤患者的二期临床试验 面向全社会进行患者招募。

【陇南】肺癌PD-1免疫治疗免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，PD-1免疫治疗成为肺癌治疗领域的一大热点。全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，下面就让我们一起了解“肺癌PD-1免疫治疗试验”的相关内容。

二、PD-1免疫治疗是什么？

PD-1免疫治疗，全称为程序性死亡蛋白1（PD-1）免疫检查点抑制剂治疗。它是通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号通路，从而激活患者自身的免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，达到抗肿瘤的目的。

三、肺癌PD-1免疫治疗试验

1. 试验目的

肺癌PD-1免疫治疗试验旨在评估PD-1抑制剂在肺癌治疗中的安全性、有效性及患者的耐受性，为临床应用提供依据。

2. 试验对象

本次试验主要面向未经治疗或经过一线治疗后失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

四、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人符合以下条件，可以申请参加肺癌PD-1免疫治疗试验：

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

2. 未经治疗或经过一线治疗后失败；

3. 具有可测量或不可测量的肿瘤病灶；

4. 身体状况良好，能够耐受治疗。

如果您有意向参与，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名途径。

五、PD-1免疫治疗的优点与挑战

1. 优点

PD-1免疫治疗具有以下优点：

（1）作用机制独特，通过激活患者自身免疫系统抗肿瘤；

（2）疗效持久，部分患者可实现长期生存；

（3）副作用相对较小，患者耐受性良好。

2. 挑战

尽管PD-1免疫治疗在肺癌治疗中取得了显著成果，但仍面临以下挑战：

（1）并非所有患者都能从治疗中受益，需要寻找有效的生物标志物筛选患者；

（2）部分患者可能会出现免疫相关不良反应，需要及时发现和处理。

六、总结

肺癌PD-1免疫治疗试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择和生存希望。全球好药网将持续关注肺癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供专业、权威的抗癌信息。如果您想了解更多关于肺癌PD-1免疫治疗试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，随着科学研究的不断进步，肺癌PD-1免疫治疗能为更多患者带来福祉。

入选标准

优先推荐的入组瘤种:

甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

口 不推荐入组瘤种:

肺鳞癌，食管癌，头颈鳞癌，前列腺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，癌肉瘤小细胞肺癌，胶质瘤，MSI-H实体瘤。病灶控制建议:

总体病灶负荷建议控制在10cm之内

自愿参加并签署知情同意书;

年龄>18周岁，性别不限;经组织学或细胞学证实的无法手术切除的或转移性晚期实体瘤患者;既往至少一线标准治疗疾病进展或不耐受且无满意替代治疗的晚期

恶性实体瘤受试者;

*如果辅助/新辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发，则认为辅助/新辅助治疗是针对晚期疾病的-线治疗

未接受过免疫检查点抑制剂治疗;包括但不限于患有以下瘤种的患者:宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾透明细胞癌尿路上皮癌、皮肤癌、神经内分泌肿瘤、

软组织肉瘤、头颈非鳞癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胆管癌、肺腺癌等:组织样本经中心实验室检测为TMB值>13mut/Mb;。至少有一个可测量病灶;(RECIST 1.1

标准)”ECOG评分0或1分;预期生存期>12周:有充分的器官和骨髓功能;有生育能力的女性必须在首次用药前7天内血清妊娠试验结果为阴性

排除标准

在首次用药前28天内参加其它研究性药物或研究性器械的临床试验;或2周内接受过抗肿瘤治疗;

既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发，化疗引起的外周神经毒性<2级可入选);在给予研究药物前14天内需要使用皮质类固醇(>10 mg/日

泼尼松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者:患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病或风险的受试者;(如接受过器官移植需要

接受免疫抑制治疗)在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术(活检术除外)或者手术切口没有完全愈入组前2年内患有已知的其它恶性肿瘤:(但经过治疗的

皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治性切除的原位癌除外)未经治疗的脑转移及治疗后仍有症状的脑转移或脊髓压迫既往间质性肺病史，药物性间

质性肺病，放射性肺炎，有症状的间质性肺病等:

研究药物首次给药前1年内有活动性肺结核感染病史;

已知会干扰符合试验要求的精神疾病或药物滥用疾病;

存在人类免疫缺陷病毒HIV感染病史，或在首

次研究药物治疗前14天内有需要系统治疗的活动性细菌或真菌感染;

未控制的肝炎病毒感染;(HBV DNA或HCV RNA检测阳性)

在首次用药前4周内，有需要引流或使用利尿剂处理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸

急促症状的胸水或心包积液:有显著临床意义的心血管疾病;

在首次研究药物治疗前4周内接受活疫苗或减毒活疫苗;

"对人源化抗体或者融合蛋自有严重过敏反应病史;

任何其它疾病，研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗;

肿瘤组织样本检测结果为MSI-H。