【柳州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文摘要：文章首先介绍了KRAS基因突变与实体瘤的关系，指出大约30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变，该突变是肿瘤生长、转移的重要驱动因素。接着阐述了KRAS靶点靶向药试验的目的和意义，以及参与试验的新治疗选择、专业团队支持和费用减免等优势。最后，详细说明了如何参与试验和临床试验中的注意事项，并提供了全球好药网咨询热线以便符合条件的患者咨询和报名。

【柳州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【柳州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、了解KRAS靶点与实体瘤的关系

实体瘤是指发生在实体器官的肿瘤，如肺癌、肠癌、胰腺癌等。在众多癌症中，KRAS基因突变是一个常见的现象，据统计，大约有30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变。而KRAS基因突变导致的信号通路异常，被认为是肿瘤生长、转移的重要驱动因素。

二、什么是KRAS靶点靶向药试验？

为了解决KRAS基因突变带来的治疗难题，科学家们研发了一种名为“KRAS靶点靶向药”的抗癌新药。这种药物可以特异性地结合到突变的KRAS蛋白上，抑制肿瘤生长。目前，全球多个国家和地区正在开展【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，旨在评估这种新药的安全性和有效性。

三、为什么参加【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】？

1. 新的治疗选择：对于传统治疗无效或无法承受传统治疗的患者，参加临床试验意味着有机会尝试新的治疗手段，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导，确保治疗过程的安全和有效。

3. 费用减免：部分临床试验会为患者提供免费药物及检查，减轻患者的经济负担。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】？

1. 符合试验条件的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情及报名流程。

2. 根据试验要求，提供相关病历资料，进行初步筛选。

3. 通过筛选的患者，将安排专业医生进行评估，确定是否符合试验要求。

4. 符合条件的患者，将进入临床试验，接受靶向药物治疗。

五、临床试验中的注意事项

1. 参加临床试验的患者，需要遵循医生的建议，按时服药、复查。

2. 如有不良反应，及时向医生反馈，以便调整治疗方案。

3. 保持良好的心态，积极参与治疗，相信自己能够战胜病魔。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，共创抗癌新篇章。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。