【龙岩】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性，介绍了EGFR靶点的概念及其在肺癌治疗中的应用，并介绍了近年来肺癌EGFR靶点靶向药物的最新进展。文章还详细说明了肺癌EGFR靶点靶向药试验的临床招募详情和参与试验的益处，鼓励肺癌患者积极参与，共同推动医学进步。

【龙岩】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【龙岩】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，肺癌的发病率及死亡率逐年上升，成为癌症“第一杀手”。随着医学科技的不断发展，针对肺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。其中，肺癌EGFR靶点靶向药试验备受关注，为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是EGFR靶点？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种位于细胞表面的蛋白质，它参与了细胞生长、分裂和信号传导等生物过程。研究发现，在某些肺癌细胞中，EGFR基因会发生突变，导致EGFR过度激活，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此，抑制EGFR活性成为肺癌治疗的一个重要靶点。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的最新进展

近年来，针对肺癌EGFR靶点的靶向药物研究取得了显著成果。许多新药已进入临床试验阶段，并在一定程度上提高了肺癌患者的生存质量和生存期。以下是几款备受瞩目的肺癌EGFR靶点靶向药物：

1. 奥西替尼（Osimertinib）：针对EGFR T790M突变阳性的肺癌患者，具有显著的疗效。

2. 阿法替尼（Afatinib）：对EGFR突变阳性的晚期肺癌患者具有较好的疗效。

3. 达克替尼（Dacomitinib）：一种新型的EGFR靶点抑制剂，对肺癌治疗具有潜在价值。

四、临床招募：肺癌EGFR靶点靶向药试验

为了让更多肺癌患者受益于EGFR靶点靶向药物，全球好药网携手多家医疗机构，开展肺癌EGFR靶点靶向药试验临床招募。以下是招募详情：

1. 招募对象：经病理学确诊的肺癌患者，且EGFR基因突变阳性。

2. 招募条件：年龄18-75岁，未接受过EGFR靶点靶向治疗，身体健康状况良好。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 咨询热线：400-119-1082

五、参加肺癌EGFR靶点靶向药试验的益处

参加临床试验，患者可以享受到以下益处：

1. 获得最新药物治疗：参与试验的患者有机会接触到全球最新的肺癌EGFR靶点靶向药物。

2. 免费医疗支持：试验期间，患者将获得免费的相关检查、药物及跟踪随访等服务。

3. 专业的医疗团队：患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

4. 积极的社会意义：参与临床试验，有助于推动医学进步，为其他肺癌患者带来希望。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择。在此，全球好药网呼吁广大肺癌患者积极参与临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如有疑问或需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。