【安顺】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的相关内容。CD19作为B细胞表面的特征性标志，已成为淋巴瘤治疗的重要靶点，具有高度特异性、安全性和有效性。全球好药网正在招募符合条件的NHL患者参与试验，患者将获得免费治疗、专业指导和实时关注等好处。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。本文摘要如下：淋巴瘤CD19靶点靶向药试验为患者带来新希望，CD19靶点具有高度特异性、安全性和有效性。全球好药网开展试验招募，符合条件的NHL患者可参与。患者将享受免费治疗、专业指导和实时病情监测等好处。全球好药网助力患者获取最新抗癌药物信息。

【安顺】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】评估CN201在非霍奇金B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究

药品名称：注射用CN201

基因分型：靶向药

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

项目优势：CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体。 CD3分子广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原，与T细胞抗原识别受体（TCR）组合成复合受体分子激活T细胞，实现T细胞重定向。

【安顺】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD19靶点靶向药试验简介

淋巴瘤是免疫系统细胞的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白，是许多淋巴瘤细胞的特征性标志。近年来，以CD19为靶点的靶向药物在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果，为患者带来了新的希望。

二、为何选择CD19靶点进行靶向治疗？

CD19靶点的选择基于以下几个原因：

高度特异性：CD19在B细胞表面高度表达，且在不同类型的淋巴瘤中具有较高的一致性。

安全性：CD19靶点药物对正常细胞的影响较小，降低了药物的副作用。

有效性：临床试验表明，CD19靶点药物在淋巴瘤治疗中具有较高的有效率。

三、淋巴瘤CD19靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，旨在为患者提供更多治疗选择。以下是试验招募的相关信息：

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学确诊为非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者。

入选标准：患者需满足以下条件：

排除标准：患者有以下情况者不得参加试验：

四、参与淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的好处

参与淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：患者将免费获得试验药物，以及相关的检查和治疗。

专业指导：由专业的医疗团队为患者提供个性化治疗方案，确保治疗过程顺利进行。

实时关注：试验期间，患者将得到密切的病情监测，及时发现并处理可能出现的副作用。

康复希望：CD19靶点靶向药物具有较好的疗效，为患者带来康复的希望。

五、全球好药网助力淋巴瘤患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询和建议，帮助您寻找治疗希望。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了战胜病魔的希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1) 18 至 60 周岁患者。

2) 请帮忙寻找适应症为：滤泡性淋巴瘤（FL）（I~III 级），有可评估病灶（至少 1 个结 节病灶的最长径 > 1.5 cm，或为至少 1 个结外病灶的最长径 > 1 cm）

3) 一般情况好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2 分，并且预计生 存时间 3 个月以上的患者。

4) 骨髓功能基本正常（试验用药品首次给药前 14 天内未输血、未使用 G-CSF 纠正）的患 者，包括：PLT ≥ 75 × 10^9 /L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9 /L，外周血淋 巴细胞绝对计数（ALC）≥ 200/µL，血红蛋白（Hgb）≥ 9.0 g/dL。

5) 凝血功能基本正常的患者：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）；

国际标准化比值（INR） ≤ 1.5 × ULN。

6) 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者：

(a) 肝功能：血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN （除非有证据表明患者患有 Gilbert 综合征， 则 ≤ 3.0 × ULN）；

谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤ 2.5 × ULN；（如果有 肿瘤继发性改变影响到肝脏，则 ≤ 5.0 × ULN）；

(b) 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（按实际测量中心的计算标 准）；

(c) 超声心动检查：左室射血分数（LVEF）≥ 50%，无心包积液；12 导联心电图（ECG） 结果：无临床显著的 ECG 异常［任何级别的房颤、II 度 II 型房室传导阻滞或 III 度房室 传导阻滞或 QTcF > 470 msec（女性）或 > 450 msec（男性）；其他未得到控制的症状 性心律失常］；

(d) 无显著临床意义的胸腔积液和/或腹腔积液； (e) 血氧饱和度 > 92%（非吸氧状态下）

排除标准

1) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过化疗、内分泌治疗、放疗（姑息性放疗为首次试 验用药品前 2 周）或生物治疗等抗肿瘤药物治疗的患者；在首次使用试验用药品前 2 周 或药物的 5 个半衰期内接收过小分子靶向药物治疗。

2) 在首次使用试验用药品前 4 周内，或药物的 5 个半衰期内（以时间短的为准）接受过抗 肿瘤免疫治疗或其他未上市的临床试验用药品的患者。

3) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过 显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

4) 在首次使用试验用药品前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松 > 10 mg/天或 等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者；以下情况除外：使用局部、眼部、 关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防 造影剂过敏）。

5) 在首次使用试验用药品前 14 天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2 （IL-2）、干扰素（IFN）及抗肿瘤中成药或中草药等的患者。

6) 在首次使用试验用药品前 4 周内使用过减毒活疫苗的患者。 7) 伴有中枢神经系统（CNS）浸润的患者。

8) 既往或伴有 CNS 疾病的患者，包括：癫痫、出血性/缺血性脑卒中、严重脑损伤、痴呆、 帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征、精神疾病等。 9) 既往或伴有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞或者鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列 腺上皮内瘤及研究者判断已临床治愈 5 年的其他肿瘤除外）的患者。

10) 有未能控制的活动性感染，且目前在首次给药前 3 天内仍需要系统性抗感染治疗的患者。

11) 有活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎的患者。包括筛选期乙肝表面抗原（HBsAg）和/或丙 型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的患者。

12) 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

13) 有严重的心脑血管疾病史的患者，包括但不限于：  有严重的心脏节律或传导异常；  首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 3 级及 以上心脑血管事件的患者；  美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 ≥ II 级或 LVEF < 50%的患者；  临床无法控制的高血压患者。

14) 目前或曾患有间质性肺病的患者。 15) 目前有急性移植物抗宿主疾病（GVHD）或有活动性慢性 GVHD 的患者。

16) 患有活动性或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病（如全身性红斑狼疮、类风湿性关 节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、血管炎、银屑病等）或风险（如接受过器 官移植需要接受免疫抑制治疗）的患者，但允许以下疾病的患者进一步入组筛选：只需 接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症，无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银 屑病或脱发）。

17) 曾接受免疫治疗并出现 ≥ 3 级免疫相关不良事件（irAE）的患者。

18) 既往抗肿瘤治疗的非血液学相关不良反应尚未恢复到 NCI-CTCAE 5.0 版等级评价 ≤ 1 级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）的患者。

19) 已知有酒精或药物依赖的患者。

20) 精神障碍者或依从性差的患者。

21) 妊娠期或哺乳期女性患者。 7) 研究者认为患者存在其他原因而不适合参加本临床研究。