文章最后更新时间：2025-02-22 05:00:01，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限试验的定义、优势、参与方式、注意事项及成功案例。该试验旨在探索新型抗癌药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。优势包括不受癌种限制、全新治疗手段和个性化治疗。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，参与试验。注意事项包括了解试验风险、遵循医嘱和保持良好心态。成功案例显示，部分患者通过参与试验，获得了较好的治疗效果。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力共创生命奇迹。
【张家口】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
项目名称：【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称：盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型：
突变基因：不限
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：实体瘤，小细胞肺癌
项目优势：石药集团
【张家口】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
一、什么是实体瘤（不限癌种）不限试验？
实体瘤（不限癌种）不限试验是指针对各种实体瘤患者，不受癌种限制，开展的抗癌新药临床研究项目。这类试验旨在探索新型抗癌药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。
二、实体瘤（不限癌种）不限试验的优势
1. 不受癌种限制：实体瘤（不限癌种）不限试验为患者提供了更多治疗机会，无论患者患有哪种实体瘤，都有机会参与试验。
2. 全新治疗手段：试验中的新药往往具有创新的治疗机制，有望为患者带来更好的疗效。
3. 个性化治疗：根据患者的病情和体质，医生将为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗成功率。
三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限试验？
1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解最新的实体瘤（不限癌种）不限试验信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。
2. 咨询专业医生：患者可以拨打全球好药网咨询热线，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验入选条件。
3. 参与试验：符合入选条件的患者，在医生的指导下，填写知情同意书，开始临床试验。
四、实体瘤（不限癌种）不限试验中的注意事项
1. 了解试验风险：患者应充分了解试验药物可能带来的副作用和风险，与医生充分沟通，确保自己的利益。
2. 遵循医嘱：患者在试验过程中，应严格按照医嘱服药，定期复查，确保治疗效果。
3. 保持良好心态：面对疾病，患者应保持乐观心态，积极面对治疗，相信自己能够战胜病魔。
五、实体瘤（不限癌种）不限试验的成功案例
近年来，实体瘤（不限癌种）不限试验取得了显著成果。许多患者通过参与试验，获得了较好的治疗效果。以下为部分成功案例：
案例一：某患者患有晚期肺癌，经过多次化疗无效，身体状况每况愈下。在参加实体瘤（不限癌种）不限试验后，患者使用了新型抗癌药物，病情得到明显改善，生存期延长。
案例二：某患者患有晚期肝癌，经过多次治疗无效，家属几乎失去了信心。在参加实体瘤（不限癌种）不限试验后，患者病情得到控制，生活质量得到提高。
六、温馨提示
实体瘤（不限癌种）不限试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式。让我们一起为生命加油，共创生命奇迹！
入选标准
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 周岁，男女不限； 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者； 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者，包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等； 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶； 6.ECOG 评分 0~1； 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级（脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外）； 8.受试者实验室检查数值符合以下要求： 1）中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.5x109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF 升白 治疗）； 2）血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL（实验室检查前 2 周内， 未接受输注红细胞治疗）；3）血小板≥100x109 /L（实验室检查 前 2 周内，未接受输注血小板治疗）； 4）肌酐≤1.5x ULN； 5） 总胆红素≤1.5x ULN； 6）丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸 氨基转移酶（ALT）≤3x ULN； 7）凝血功能：凝血酶原时间（PT）、 国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN； 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性（绝经和子宫切除除外）；受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施；
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗，靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术，术后未恢复的受试者， 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件，例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤，已治愈的局部可治性癌 症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常，包括：
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史，NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下，多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算：1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病， 经研究者判定，可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于，未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
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