【昆玉】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

严静怡

文章最后更新时间:2025-04-01 02:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性及其对非小细胞肺癌患者的治疗前景。文章介绍了试验的目的、意义,并提供了试验招募信息,包括试验药物、对象、周期及地点。同时,指导患者如何参与试验,包括了解信息、咨询专业人士和报名流程。研究旨在通过精准治疗提高疗效,减少副作用,为患者带来新的治疗希望。

【昆玉】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【昆玉】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%以上。近年来,随着分子生物学研究的深入,针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一,约占所有NSCLC患者的20%。肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在寻找针对这一靶点的有效治疗手段,为患者带来新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果:传统肺癌治疗手段如化疗、放疗等,对患者的副作用较大,且疗效有限。靶向治疗则通过作用于肿瘤细胞的特异性靶点,抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

2. 降低副作用:靶向治疗相较于传统治疗手段,副作用较小,有利于患者的生活质量。

3. 精准治疗:针对特定基因突变的靶向治疗,有助于实现个体化治疗,提高治疗成功率。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证肺癌KRAS靶点靶向药的效果,我国正在开展一项针对肺癌KRAS突变患者的临床试验。以下是试验招募信息:

试验药物:新型肺癌KRAS靶点靶向药物

试验对象:年龄在18-75岁的非小细胞肺癌患者,经基因检测确认为KRAS基因突变阳性

试验周期:预计治疗周期为6个月

试验地点:全国多家三甲医院

四、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网()了解更多关于肺癌KRAS靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业人士:如有疑问,可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,将有专业人士为您解答。

3. 报名参与:符合试验条件且有意愿的患者,可以在全球好药网进行报名,工作人员会尽快与您联系。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗,有望提高治疗效果,降低副作用,为患者创造更多生命奇迹。全球好药网将持续关注肺癌靶向治疗领域的新进展,为患者提供最新的治疗信息。如有疑问,请随时拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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