【忻州】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了肝癌无靶点要求免疫治疗试验，旨在评估免疫治疗药物在无明确基因突变靶点的晚期肝癌患者中的疗效。免疫治疗具有针对性、持久性和副作用小的优势，为患者带来新的治疗希望。我国多家医院正在开展相关临床试验，符合条件的患者可免费获得治疗和专业指导。参与试验有多种途径，如电话咨询、在线报名或直接前往医院。本文旨在为晚期肝癌患者提供新的治疗选择，鼓励符合条件者积极参与试验。

【忻州】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【忻州】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

肝癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对晚期肝癌患者的临床试验，旨在评估免疫治疗药物在无明确基因突变靶点的肝癌患者中的疗效。这种治疗方式通过激活患者自身免疫系统，攻击并杀死癌细胞，为晚期肝癌患者带来新的治疗希望。

二、为何选择免疫治疗？

传统治疗手段如手术、化疗和放疗对于晚期肝癌患者往往效果有限，且副作用较大。免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，具有以下优势：

针对性：免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，针对癌细胞进行攻击，降低对正常细胞的影响。

持久性：免疫治疗一旦起效，可持续发挥疗效，有助于延长患者生存期。

副作用小：相较于传统治疗手段，免疫治疗副作用较小，患者生活质量较高。

三、肝癌无靶点要求免疫治疗试验招募信息

为了进一步评估免疫治疗在无靶点要求肝癌患者中的疗效，我国多家医院正在开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

试验药物：PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂。

入选标准：年龄18-75岁，经病理学确诊为晚期肝癌，无明确基因突变靶点，未曾接受过免疫治疗。

排除标准：合并其他严重疾病，如心脏病、肾病、肺部疾病等。

四、参与试验的好处

参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验，患者将有机会获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得免疫治疗药物及相关检查。

专业指导：试验期间，患者将由专业医生进行全程指导，确保治疗顺利进行。

早期干预：通过参与试验，患者可以尽早接受免疫治疗，有望改善病情。

五、如何参与试验？

如果您或您的家人符合试验要求，可通过以下方式参与：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

在线报名：登录全球好药网，填写相关信息进行在线报名。

前往医院：直接前往参与试验的医院，向医生咨询并报名。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得免费治疗和专业指导，为改善病情提供可能性。如果您或您的家人符合试验要求，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，为生命加油助力！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。