【济南】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，该试验针对KRAS基因突变开展新型药物临床试验，旨在寻找更有效的治疗方法。试验对癌症患者具有重要意义，可精准打击肿瘤细胞，降低副作用，提高生存率，为治疗无效的患者带来新选择。参与试验需咨询专业医生，完善检查，签署知情同意书。全球好药网提供抗癌药物信息和临床研究动态，支持患者治疗。

【济南】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称：JAB-21822片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势： 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【济南】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗已经成为了一种重要的治疗手段。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，就是针对实体肿瘤中的一种特定基因——KRAS基因的突变，开展的一种新型药物临床试验。

KRAS基因是一种原癌基因，其突变在多种癌症中都有出现，包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。这种突变会导致细胞生长和分裂失控，进而引发癌症。传统的化疗和放疗对于这类突变往往效果有限，而KRAS靶点靶向药试验则旨在寻找更为有效的治疗方法。

二、为何这项试验对于癌症患者具有重要意义？

1. 靶向治疗，精准打击：与传统的化疗和放疗相比，靶向治疗更加精准，它可以直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 提高生存率，改善生活质量：针对KRAS突变的靶向药物，有望显著提高患者的生存率，并改善其生活质量。

3. 打破治疗壁垒，为更多患者带来希望：这项试验的成功，将为那些传统治疗无效的患者提供新的治疗选择，为更多癌症患者带来希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并且存在KRAS基因突变，您可以考虑参与这项试验。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询专业医生，了解试验的详细信息，包括适应症、禁忌症、可能的风险和收益等。

2. 完善检查：在医生的指导下，完成必要的检查，如基因检测、影像学检查等，以确认是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：在了解试验的详细信息后，如果您同意参与，需要签署知情同意书。

4. 参与试验：在医生的指导下，按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网，为您的治疗之路保驾护航

在全球好药网，我们致力于为癌症患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验交流。如果您对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验感兴趣，或者有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和支持。

此外，全球好药网还提供了丰富的抗癌药物信息和临床研究动态，帮助您更好地了解和治疗癌症。让我们携手共进，为战胜癌症而努力。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的陪伴下，让我们一起勇敢面对疾病，寻找治疗之道。拨打咨询热线：400-119-1082，让我们为您的健康保驾护航。

入选标准

 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者，优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

3.预期生存期≥3 个月；

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶，如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准；

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外宫颈原位癌，浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据；

2. 对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；

3. 既往（开始治疗前≤6 个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性；

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染（≥2 级）；

6. 既往（开始治疗前≤6 个月）或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗（除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗，针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗）或接受过其他临床试验药物；

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

10. 妊娠或哺乳期妇女。