【鄂州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”，一种通过激活患者自身免疫系统来识别和消灭癌细胞的全新治疗策略。试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，提供个性化、副作用小、持续性强且广泛适用的治疗选择。文章还详述了参与试验的方式、注意事项及温馨提示，强调保持良好心态和及时沟通的重要性。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【鄂州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，包括肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等多种癌症。传统的癌症治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然能够切除或缩小肿瘤，但往往对身体的副作用较大，且不能保证彻底清除癌细胞。而免疫治疗作为一种全新的治疗策略，通过激活或增强患者自身免疫系统来识别和消灭癌细胞，为癌症治疗带来了新的希望。

“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”是一项针对各种实体瘤的免疫治疗临床试验，旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、为何要参加“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”？

1. 个性化治疗：免疫治疗可以根据患者的基因类型和肿瘤特点进行个性化定制，提高治疗效果。

2. 安全性高：与传统的化疗、放疗相比，免疫治疗副作用较小，对身体的损伤更小。

3. 持续性强：免疫治疗可以激发患者自身免疫系统对癌细胞的持续攻击，有助于降低复发风险。

4. 广泛适用：“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”面向各种实体瘤患者，不受癌种限制，为更多患者带来治疗希望。

三、如何参加“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望了解更多关于免疫治疗的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业咨询团队将为您提供详细的试验介绍、报名流程和注意事项，帮助您顺利参加试验。

报名参加试验时，请提供以下信息：患者姓名、年龄、联系方式、癌症类型、病情描述等。工作人员会根据您的具体情况，为您匹配合适的试验项目。

四、注意事项

1. 严格遵循医嘱：在参加试验期间，请密切关注病情变化，严格按照医生的建议进行治疗。

2. 保持良好的心态：免疫治疗需要一定的时间才能见效，患者要保持良好的心态，积极配合医生治疗。

3. 遵守试验规定：试验期间，患者需遵守试验规定，包括定期复查、按时服药等。

4. 及时沟通：如遇病情变化或不良反应，请及时与医生沟通，以便调整治疗方案。

五、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供全球最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方法。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命续航，拥抱希望！

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。