【景德镇】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤，以及PD-L1靶点靶向药试验在治疗胰腺癌中的潜在价值。文章介绍了PD-L1抑制剂通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。试验采用“帕博利珠单抗”作为PD-L1抑制剂，旨在评估其在胰腺癌治疗中的有效性和安全性。若成功，将为患者提供新治疗手段，提高生存率和生活质量。文章还详细介绍了患者招募条件和试验流程。全球好药网将提供最新试验信息。

【景德镇】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验

药品名称：EMB-09

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌 结直肠癌

项目优势：EMB-09是基于岸迈生物专有的FIT-lg® (Fabs-In-Tandem) 术自主研发的双特异性抗体，可阻断PD-1和PD-L1的相互作用并通过PD-L1介导的交联反应有条件地激活OX40信号通路。其OX40结合位点的选择以及对Fc区域的优化，使EMB-09在同类产品中具备明显的差异化优势。同时，EMB-09在增强T细胞活化的同时可大幅减少非肿瘤环境下的非特异性免疫细胞的激活。该分子在临床前体外和体内模型都展示出比PD-L1或OX40单抗以及两个单抗联用更好的免疫细胞激活能力和抗肿瘤活性，显示出双抗分子独特的协同效应。

【景德镇】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

概述

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，多数患者在发现时已处于晚期，治疗难度极大。近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗成为了一种新兴的、具有潜力的治疗手段。今天，我们将为大家介绍一种针对胰腺癌的新药试验——胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验。

什么是胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验？

PD-L1靶点靶向药试验是一种针对胰腺癌患者的新型临床试验，其主要目的是评估PD-L1抑制剂在胰腺癌治疗中的有效性和安全性。PD-L1是一种在肿瘤细胞表面表达的蛋白质，能够抑制免疫系统对肿瘤细胞的攻击。通过抑制PD-L1/PD-1通路，PD-L1抑制剂可以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗胰腺癌的目的。

试验药物简介

在本次胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验中，研究人员将使用一种名为“帕博利珠单抗”的PD-L1抑制剂。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合PD-L1，从而阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

试验目的与意义

本次试验的主要目的是评估帕博利珠单抗在胰腺癌治疗中的有效性和安全性。若试验成功，将为胰腺癌患者提供一种新的治疗手段，有望显著提高患者的生存率和生活质量。

此外，本次试验还将探讨PD-L1抑制剂在不同阶段的胰腺癌治疗中的效果，以及与其他治疗手段（如化疗、放疗等）的联合应用效果，为临床实践提供更多有益的参考。

患者招募信息

为了确保试验的可靠性和科学性，本次试验将在全国范围内招募一定数量的胰腺癌患者。以下是患者招募的基本条件：

经病理学检查确诊为胰腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分≤2分；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，且有意愿参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

临床试验流程

本次试验将分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。

筛选期：患者需进行相关检查，以确定是否符合试验条件；

治疗期：符合条件的患者将接受帕博利珠单抗治疗，治疗周期为12周；

随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估治疗效果和安全性。

总结

胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验是一项具有创新性和前瞻性的临床试验，有望为胰腺癌患者带来新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注本次试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。

如果您对本次试验感兴趣，或有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

纳入经治胰腺癌、结直肠癌，优先胰腺癌 其次结直肠癌；

1 愿意并能够在开始任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，且愿意并能够遵守所有研究程序。

2 I期受试者： a. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期/转移性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）的患者。 b. 标准治疗失败（进展或不耐受）或无适用标准治疗的患者 c. 根据RECIST 1.1版，存在可测量或可评价的病灶。先前放疗过的病变不能视为靶病灶，除非放射治疗后出现进展。

3 患者必须提供存档肿瘤样本，如果存档肿瘤样本不适用，则需要提供新鲜肿瘤活检样本。存档肿瘤样本必须是在筛选前<2年采集，否则需要在筛选时进行新鲜肿瘤活检。

4 ECOG体能状态0或1；预期寿命>3个月。

5 筛选前2周内足够的血液学功能，且无生长因子或输血。

6 足够的脏器功能。

7 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用以下两种方法避孕，并在整个研究治疗期间和治疗结束后3个月内持续使用。避孕方法包括：

 a. 完全禁欲（如果这符合患者的首选和日常生活方式）。定期禁欲（例如，日历法、排卵期法、症状体温法、排卵后法）和体外射精是不可接受的避孕方法。

 b. 女性绝育（接受过双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）或在接受研究治疗前至少12周接受过输卵管结扎术。

 c. 男性绝育（筛选前至少6个月）。对于参加研究的女性患者，输精管切除的男性伴侣应为该患者的唯一伴侣。

 d. 使用口服、注射或植入激素避孕法或放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS），或其他具有相当疗效的激素避孕法（失败率<1%），例如激素阴道环或经皮激素避孕。

排除标准

1 应排除有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者；包括但不限于有免疫相关神经系统疾病、多发性硬化、自身免疫（脱髓鞘）神经病、格林巴利综合征、重症肌无力、系统性红斑狼疮（SLE）、结缔组织病、硬皮病、炎性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）、肝炎、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、Stevens-Johnson综合征或抗磷脂综合征病史的受试者。

2 3-4级免疫相关不良事件（irAE）或需要中止既往治疗的irAE病史，但通过激素替代治疗控制良好的3级内分泌病除外。

3 存在症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移只要在筛选前至少4周内影像学显示稳定，且无脑水肿证据和不需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗就不作为一项排除标准。

4 研究筛选前<6个月，发生脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死、不稳定型心绞痛或纽约心脏病协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭；根据Fridericia公式校正的平均ECG QT间期（QTcF）>480毫秒（ms）(从3次ECG测量结果获得)；研究筛选前<3个月，发生不受控制的心律失常。根据研究者的判断，患有心率控制良好的心律失常患者可以入选研究。

5 入组前<5年患有并发恶性肿瘤的患者不能入组，经充分治疗的宫颈原位癌、局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、局限型前列腺癌、乳腺导管原位癌或

6 HIV检测阳性或有AIDS定义疾病的病史。

7 活动性感染COVID-19。已隔离但不再视为具有传染性的患者可以入组。COVID-19检测为阳性的受试者不能入组。