文章最后更新时间:2025-03-13 20:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了淋巴瘤的发病情况及治疗困境,重点介绍了无靶点淋巴瘤患者面临的治疗挑战。同时,阐述了无靶点要求靶点靶向药试验的意义,并介绍了全球好药网正在进行的靶向药试验招募信息。选择全球好药网的原因包括权威性、专业性、隐私保护和高效便捷。文章呼吁符合条件的患者积极参与试验,共同探索个性化治疗新篇章。
【孝感】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究
药品名称:ICP-248
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:恶性血液肿瘤
项目优势:ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂,旨在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和其他恶性血液肿瘤,可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。
【孝感】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
一、淋巴瘤概述
淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤,根据世界卫生组织的数据,淋巴瘤在全球癌症发病率中排名第八。在我国,淋巴瘤的发病率逐年上升,已成为威胁人类健康的重大疾病之一。
二、无靶点淋巴瘤的治疗困境
传统治疗手段如化疗、放疗等在淋巴瘤治疗中起到了一定的作用,但往往伴随着较大的副作用,且疗效有限。近年来,随着分子靶向药物的出现,淋巴瘤的治疗取得了显著进展。然而,对于无靶点的淋巴瘤患者,传统治疗手段依然面临疗效不佳的困境。
三、无靶点要求靶点靶向药试验的意义
无靶点要求靶点靶向药试验旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找有效的治疗手段。该试验通过筛选特定的靶点,为患者提供个性化的治疗方案,有望提高治疗效果,降低副作用。
四、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验招募信息
目前,全球好药网正在开展淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,面向全国范围内的淋巴瘤患者招募志愿者。试验旨在评估新型靶向药物在无靶点淋巴瘤患者中的疗效和安全性。
招募对象:经病理学检查确认为无靶点的淋巴瘤患者。
试验药物:新型靶向药物。
试验周期:预计为期2年。
报名方式:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情。
五、为何选择全球好药网进行靶向药试验
全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是选择全球好药网进行靶向药试验的几个理由:
权威性:全球好药网与国内外多家知名医疗机构、科研院所合作,确保试验的权威性和科学性。
专业性:全球好药网拥有一支专业的团队,为患者提供全方位的咨询和指导。
隐私保护:全球好药网严格遵守患者隐私保护规定,确保患者信息的安全。
高效便捷:全球好药网提供在线报名、电话咨询等多种报名方式,方便患者参与试验。
六、温馨提示
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同探索个性化治疗新篇章。如有疑问或需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们携手共进,为战胜淋巴瘤而努力!
入选标准
1 年龄≥18 岁且≤80岁。
2 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病:经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。
3 复发性疾病或难治性疾病。
4 对于B-NHL受试者:根据Lugano 2014评估标准,患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分 ≤ 2分,并且预计生存时间≥6个月的患者。
5 血液学功能充分。
6 凝血功能基本正常的患者。
7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。
8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者,需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。
9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性;有生育能力的患者(男性和女性)必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲)。
10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
12 经研究者判断,CLL/SLL受试者需有治疗的指征。
排除标准
1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤(研究疾病除外)。
2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。
3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。
4 既往接受过自体干细胞移植(除非移植后 ≥3个月) 或既往嵌合细胞治疗(除非细胞输注后 ≥3个月)。
5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展; 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。
6 接受过异体干细胞移植的患者。
7 在首次使用试验药物前28天内,接受过抗肿瘤治疗。
8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂(西药、中药、膳食补充剂)距离首次试验用药时间不足5个半衰期,或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物(如葡萄柚或葡萄柚汁等)。
9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术的患者。
10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者(预防重大公共卫生事件为目的的接种除外)。
11 有活动性感染,目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。
12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。
13 有免疫缺陷病史的患者,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性。
14 有严重的心血管疾病史的患者。
15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。
16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级(脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外)。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求,请遵循入选标准。
17 具有重度出血性疾病史。
18 已知有酒精或药物依赖的患者。
19 精神障碍者或依从性差的患者。
20 妊娠期或哺乳期女性患者。
21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。
22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。
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