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胆管癌是一种隐秘的恶性肿瘤,现有治疗手段有限,患者和医疗工作者急需新疗法。VEGF试验作为新药临床试验,通过VEGF抑制剂抑制肿瘤血管生成,为胆管癌患者带来新希望。目前,试验在全球范围内招募患者,旨在评估VEGF抑制剂的安全性和有效性,开启个性化治疗新篇章。欢迎符合条件的患者咨询报名,携手共进,共创美好未来。详情请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。
【防城港】胆管癌VEGF免费试验
项目名称:HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床 研究
药品名称:HA121-28片
基因分型:
突变基因:RET,RTK,VEGF
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:一线失败
适应症状:晚期胆道恶性肿瘤
项目优势:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
【防城港】胆管癌VEGF免费试验
一、胆管癌:隐秘的杀手,急需新疗法
胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤,位于肝脏和胆囊之间,因其早期症状不明显,常常被忽视,一旦发现往往已处于晚期。目前,针对胆管癌的治疗方法有限,化疗和放疗效果并不理想,因此,寻找新的治疗手段成为了广大患者和医疗工作者的共同期待。
二、VEGF试验:为胆管癌患者带来新希望
VEGF(血管内皮生长因子)试验是一种针对胆管癌的新药临床试验,旨在研究VEGF抑制剂在胆管癌治疗中的应用。VEGF抑制剂能够抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤的营养供应,从而达到抑制肿瘤生长的目的。这一试验的成功,将为胆管癌患者带来全新的治疗选择。
三、胆管癌VEGF试验:招募患者,共筑希望
目前,胆管癌VEGF试验正在全球范围内招募患者。试验的主要目的是评估VEGF抑制剂在胆管癌治疗中的安全性和有效性。符合条件的患者将有机会参与到这一试验中,共同探索治疗胆管癌的新方法。
如果您或您的亲友患有胆管癌,且符合以下条件,欢迎咨询报名:
经病理学检查确诊为胆管癌患者;
年龄在18-75岁之间;
未曾接受过VEGF抑制剂治疗;
无严重心、肝、肾功能不全。
报名方式:请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。
四、参与胆管癌VEGF试验,开启个性化治疗新篇章
胆管癌VEGF试验不仅为患者提供了新的治疗选择,更开启了个性化治疗的新篇章。通过VEGF抑制剂的治疗,医生可以根据患者的病情、体质等因素,制定出个性化的治疗方案,从而提高治疗效果,延长生存期。
五、携手共进,共创美好未来
胆管癌VEGF试验的成功,离不开每一位参与者的付出和努力。我们期待更多的患者和医疗工作者携手共进,共同探索治疗胆管癌的新方法,为患者带来更多的希望和福音。
全球好药网将一如既往地关注和支持抗癌新药的研发和临床试验,为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打我们的咨询热线400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
温馨提示
胆管癌VEGF试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望,也为个性化治疗开启了新的篇章。让我们共同期待这一试验的成功,为患者带来更多的生存希望。全球好药网与您携手,共创美好未来!
入选标准
1) 自愿参与临床试验并签署知情同意书;
2) 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤受试者(包括肝内、肝外胆管癌以及胆囊癌),经一线治疗失败(包括辅助化疗6个月内出现疾病进展)或不耐受的受试者;且至少存在一个可测量病灶(根据RECIST 1.1);
3) 年龄18-75周岁(含边界值);
4) ECOG评分:0~1分;
5) 血常规检查符合(14天内未输血状态下):血红蛋白(HB)≥90g/L;中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数≥75×109/L;
6) 凝血功能检查符合:国际标准化比值(INR)<1.5或部分活化凝血酶原时间(APTT)<1.5 ×ULN;
7) 生化检查符合:总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肿瘤累及肝脏的受试者,可接受TBIL≤3×ULN,AST≤5×ULN,ALT≤5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;
8) 男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施;育龄期女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期受试者。
排除标准
1) 壶腹癌;
2) 给药前4周内参加过其他药物临床试验,且入组接受治疗;
3) 末次抗肿瘤治疗结束时间距HA121-28片首次给药时间需满足如下时间间隔,否则排除:接受任何抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等)者≥4周(接受以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗者≥2周);接受已批准适应症可用于癌症的中药治疗者≥2周;
4) 尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量>1g;
5) 5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤,除外已经治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅的膀胱肿瘤和已内窥镜下切除的局限在粘膜层的早期食道、胃肠道恶性肿瘤;
6) 接受过任何实体器官、骨髓移植的受试者,但无需免疫抑制的移植(例如角膜移植,毛发移植)除外;
7) 入组时存在由于任何既往治疗引起的1级以上的未缓解的毒性反应(脱发和色素沉着除外)且研究者判断影响药物安全性评价;
8) 心电图检查符合以下任意一条:QT间期(QTc)值≥450ms;或者先天性长QT综合症,长QT综HA121-28 片在晚期胆道癌受试者的 II 期临床研究静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常,需要临床干预;
9) 超声心动图检查左心室射血分数<50%;
10) 根据研究者的判断,有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病,包括但不局限于:控制不良的高血压(经治疗后收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg);具有临床意义的心血管/脑血管疾病,如:脑卒中(给药前<6个月)、心肌梗死(给药前<6个月)、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(≥NYHA II级)或严重心律失常;需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染,经研究者判断不适合参加研究;心包积液,或在支持治疗4周后仍控制不佳的胸腔积液或腹腔积液;存在甲状腺功能异常且经治疗甲状腺功能仍不能维持在正常范围内,或未治疗且有症状者,低T3/T4综合征除外;
11) 存在胃肠穿孔、腹瘘等胃肠道疾病的高风险因素,如:给药前28天内出现过活动性消化性溃疡、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、腹腔内脓肿等;
12) 脊髓转移、脑膜转移和脑转移(给药前无症状或给药前经治疗后症状稳定≥4周的脑转移受试者除外);
13) 已知(或既往未发现)肝病病史,且符合以下任意一条:HBsAg 阳性且 HBV DNA >2000 IU/mL(或>1×104 拷贝/mL);HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性;
肝硬化;
14) 人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;
15) 给药前4周内进行过外科手术或尚未从之前的任何有创性操作中恢复,除外胆管支架、胆汁引流等;
16) 研究者认为不适合参加。
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