【孝感】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的定义、意义、参与方式以及优势和挑战。实体瘤靶向药试验旨在研究新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供个性化治疗方案。参与试验对患者意味着新希望、个性化治疗、免费治疗和专业指导。参加试验需了解试验信息、咨询医生、基因检测和签订知情同意书。试验具有精准治疗、高效治疗和副作用小的优势，但面临药物研发成本高、基因检测技术要求高和临床试验风险等挑战。通过全球好药网，患者可了解更多临床试验信息，共同为抗癌事业贡献力量。

【孝感】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【孝感】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤的药物临床试验，旨在研究新型靶向药物的安全性和有效性。这类试验通常针对不限癌种的实体瘤患者，通过精准匹配患者的基因突变类型，为其提供个性化的治疗方案。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验，对于患者来说，有以下几点意义：

新希望：新型靶向药物可能为患者带来更好的治疗效果，提高生存率。

个性化治疗：通过基因检测，为患者匹配最合适的靶向药物，实现精准治疗。

免费治疗：试验期间，患者可以免费获得药物及相应的治疗。

专业指导：试验过程中，患者将得到专业医生的全程指导和关爱。

三、如何参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验，患者需要遵循以下步骤：

了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解最新的临床试验信息。

咨询专业医生：患者需向专业医生咨询，了解是否符合试验条件。

基因检测：患者需要进行基因检测，以确定是否符合试验药物的治疗靶点。

签订知情同意书：符合试验条件的患者，需签订知情同意书，明确试验目的、过程和可能的风险。

参与试验：患者在医生指导下，按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

四、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的优势与挑战

实体瘤（不限癌种）靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：通过基因检测，为患者提供个性化的治疗方案。

高效治疗：靶向药物直接作用于肿瘤细胞，具有较好的治疗效果。

副作用较小：与化疗等传统治疗相比，靶向药物的副作用相对较小。

然而，实体瘤（不限癌种）靶向药试验也面临一些挑战：

药物研发成本高：新型靶向药物的研发成本较高，导致药物价格昂贵。

基因检测技术要求高：精准治疗需要准确的基因检测，对技术要求较高。

临床试验风险：临床试验过程中，患者可能面临一定的风险。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网（热线：400-119-1082），患者可以了解更多临床试验信息，为自己的健康保驾护航。让我们携手共进，为抗癌事业贡献力量，为患者照亮抗癌之路。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1