【无锡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的相关内容，旨在探索更有效、更安全的肺癌治疗方法。文章阐述了G12C基因突变在肺腺癌中的普遍性，以及靶向治疗的优势。试验分为招募患者、分组治疗、观察疗效和数据分析等阶段，并介绍了参加试验的优势和如何加入试验。通过全球好药网咨询热线，患者可获得专业解答和指导。

【无锡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【无锡】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占总数的85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为重要的治疗手段。G12C是一种特定的基因突变，存在于约14%的肺腺癌患者中。针对G12C靶点的靶向药试验，旨在寻找更有效、更安全的治疗方案，为患者带来新的希望。

二、为什么要进行非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

传统化疗对非小细胞肺癌的治疗效果有限，且副作用较大。靶向治疗则针对肿瘤细胞的特定基因突变，具有更高的疗效和更低的副作用。G12C靶点靶向药试验的开展，有助于发现针对这一特定基因突变的有效药物，为患者提供更精准的治疗方案。

三、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验如何进行？

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验通常分为以下几个阶段：

1. 招募患者：符合条件的患者将接受详细的检查和评估，确保他们适合参加试验。

2. 分组治疗：患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受靶向药物治疗，对照组接受标准治疗。

3. 观察疗效：在治疗过程中，医护人员将密切观察患者的病情变化，评估治疗效果。

4. 数据分析：收集试验数据，进行统计分析，以确定靶向药物的安全性和有效性。

四、参加非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新药：参加试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药，获得更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：试验过程中，患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导，确保治疗安全。

3. 免费检查和治疗：参加试验的患者将享受免费的检查和治疗，减轻家庭负担。

五、如何加入非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，且存在G12C基因突变，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您找到合适的治疗方案。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有望获得更有效、更安全的治疗方案，重燃生命之光。全球好药网将携手您，共同为抗击癌症贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。