【吕梁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（免费检验检查）

本文概述了癌症治疗的新进展，重点介绍了一种针对实体瘤（不限癌种）G12D突变的化疗药试验。该试验旨在评估新型化疗药物对此类肿瘤的疗效和安全性，旨在提高患者生存率和生活质量，减轻治疗痛苦，并推动医学进步。现正招募符合条件的癌症患者参与临床试验。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【吕梁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、概述

癌症，作为当今世界威胁人类生命健康的重大疾病，一直是医学界努力攻克的难题。近年来，随着医学科技的飞速发展，新型抗癌药物不断涌现，为癌症患者带来了新的治疗希望。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）G12D突变的化疗药试验，它或许能为广大肿瘤患者带来重燃生命之光的可能。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤是指起源于器官实质组织的肿瘤，包括了大多数癌症类型。G12D是一种常见的基因突变，存在于多种癌症中，如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等。实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，即针对这一基因突变的新型化疗药物的临床试验。

三、临床试验的目的与意义

本次临床试验的目的是评估新型化疗药物对实体瘤（不限癌种）G12D突变的疗效和安全性。如果试验成功，将为广大肿瘤患者提供一种新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。

临床试验的意义在于：

提高患者生存率：通过新型化疗药物，抑制肿瘤生长，延长患者生存时间；

减轻患者痛苦：新型化疗药物可能具有更好的耐受性，减轻患者治疗过程中的痛苦；

推动医学进步：临床试验的成功，将为后续抗癌药物研发提供有力支持。

四、临床试验的招募对象

本次临床试验面向所有实体瘤（不限癌种）G12D突变的癌症患者。招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤（不限癌种）；

基因检测显示存在G12D突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与临床试验，并签署知情同意书。

五、临床试验的流程与注意事项

临床试验的流程如下：

患者报名：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）或官方网站报名；

筛选评估：由专业医疗团队对报名患者进行筛选评估，符合条件者进入临床试验；

治疗过程：患者接受新型化疗药物治疗，期间需定期随访，评估疗效和安全性；

临床试验结束：治疗结束后，患者需继续随访，评估远期疗效和安全性。

注意事项：

患者需遵守临床试验规定，按时随访；

患者如有不良反应，需及时告知医护人员；

患者需保持良好的心态，积极配合治疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。我们期待临床试验的成功，为广大肿瘤患者破解癌症难题，重燃生命之光。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询报名，让我们一起为生命而努力。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。