【荆州】癌症CD19免疫治疗免费试验（免费用药）

CD19免疫治疗试验是利用人体免疫系统针对特定靶点CD19的个性化癌症治疗方法，能精确识别并杀死癌细胞，提高治疗效果。相较于传统放疗、化疗，CD19免疫治疗具有高度个性化、毒副作用小和疗效持久等优势。我国多家医疗机构正在全球招募恶性血液肿瘤患者参与试验，年龄在18-70岁，预计生存期≥3个月。参与试验前，患者需了解试验详情，遵循医嘱，关注身体状况。符合条件的患者可通过400-119-1082热线咨询更多信息，共筑生命希望。

【荆州】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【荆州】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗试验？

随着科学技术的不断发展，癌症治疗领域取得了重大突破，CD19免疫治疗试验便是其中的佼佼者。CD19免疫治疗试验是一种基于人体免疫系统，针对特定靶点CD19的个性化治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统，精确识别并杀死癌细胞，从而提高治疗效果。

二、CD19免疫治疗试验的优势

相较于传统的放疗、化疗等治疗方式，CD19免疫治疗试验具有以下优势：

高度个性化：根据患者病情和体质，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

毒副作用小：利用自身免疫系统对抗癌细胞，降低药物副作用。

疗效持久：激活自身免疫系统，实现长期抗肿瘤效果。

三、癌症CD19免疫治疗试验招募患者

为了帮助更多癌症患者找到治疗希望，我国多家医疗机构正在开展CD19免疫治疗试验，并面向全球招募患者。以下是部分招募信息：

招募对象：恶性血液肿瘤患者，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等。

招募条件：年龄在18-70岁，ECOG评分≤2分，预计生存期≥3个月。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

四、参与CD19免疫治疗试验的注意事项

参与CD19免疫治疗试验，患者需注意以下几点：

了解试验：在参加试验前，患者应充分了解试验的目的、方法、可能的风险及益处。

遵循医嘱：按照医生的要求，积极配合治疗，严格遵守试验规定。

关注身体状况：在试验过程中，密切关注自身身体状况，如出现异常情况，及时与医生沟通。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得个性化的治疗方案，还有机会为医学研究贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共筑生命希望。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。